METOSUCCINAT SANDOZ 190 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

METOPROLOLUM

可用日期:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC代码:

C07AB02

INN（国际名称）:

METOPROLOLUM

剂量:

190mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

处方类型:

P6L

厂商:

HEXAL AG - GERMANIA

治疗组:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

產品總結:

7568/2015/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. elib. modif.; 7568/2015/13 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. elib. modif.; 7568/2015/12 Cutie cu 10 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/11 Cutie cu 5 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/10 Cutie cu 3 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/09 Cutie cu 4 blist. PP/Al x 7 compr. elib. modif.; 7568/2015/08 Cutie cu 2 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/07 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/06 Cutie cu 10 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/05 Cutie cu 5 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/04 Cutie cu 3 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/03 Cutie cu 4 blist. Aclar-PVC/Al x 7 compr. elib. modif..; 7568/2015/02 Cutie cu 2 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7568/2015/01 Cutie cu 1 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7566/2015/01-14 _Anexa_ _1_
_ _7567/2015/01-14 7568/2015/01-14_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
METOSUCCINAT SANDOZ 95 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
METOSUCCINAT SANDOZ 190 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
Succinat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MetoSuccinat Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz
3.
Cum să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MetoSuccinat Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METOSUCCINAT SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Succinatul de metoprolol, substanţa activă din MetoSuccinat Sandoz,
blochează anumiţi receptori beta-
adrenergici din organism, în special la nivel cardiac (beta-blocant
selectiv).
Comprimatele cu eliberare modificată de MetoSuccinat Sandoz sunt
indicate în:
- Hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută).
- Afecţiuni coronariene (angină pectorală – durere în piept
produsă de insuficienta oxigenare a inimii).
- Tulburări rapide ale bătăilor inimii (aritmii, în special
tahicardie supraventriculară – ritm cardiac neregulat).
- Tr

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7566/2015/01-14 _Anexa_ _2_
_ _7567/2015/01-14 7568/2015/01-14_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg comprimate cu eliberare modificată
MetoSuccinat Sandoz 95 mg comprimate cu eliberare modificată
MetoSuccinat Sandoz 190 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg
Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol
47,5 mg, echivalent cu
tartrat de metoprolol 50 mg.
MetoSuccinat Sandoz 95 mg
Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol
95 mg, echivalent cu
tartrat de metoprolol 100 mg.
MetoSuccinat Sandoz 190 mg
Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol
190 mg, echivalent cu
tartrat de metoprolol 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, lactoză, glucoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată.
MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg
Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe
ambele feţe.
MetoSuccinat Sandoz 95 mg
Comprimate oblongi, de culoare galben deschis, cu un şanţ de
divizare pe ambele feţe.
MetoSuccinat Sandoz 190 mg
Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe
ambele feţe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială.
- Angină pectorală.
- Tahicardie, în special tahicardie supraventriculară.
- Tratament de întreţinere după infarct miocardic.
2
- Sindrom cardiac hiperkinetic.
- Profilaxia migrenei.
- Insuficienţă cardiacă cronică stabilă uşoară până la
moderată, cu funcţie redusă a ventriculului stâng (fracţia
de ejecţie ≤ 40%) ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori
ai enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA) şi diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozizi digitalici
(pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1).
_Copii și adolescenț