Metoprololsuccinat Mylan 23,75 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

可用日期:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC代码:

C07AB02

INN（国际名称）:

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2010-03-26

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT MYLAN 23,75 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Mylan
beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOLSUCCINAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat Mylan,
gehört in die Arzneimittelgruppe
der selektiven Beta-Rezeptorenblocker, die vorrangig am Herzen wirken.
Dieses Arzneimittel
beeinflusst die Antwort des Körpers auf bestimmte Nervenimpulse, vor
allem am Herzen. Dadurch
wird der Blutdruck gesenkt und die Herzleistung verbessert.
Metoprololsuccinat Mylan wird angewendet
-
bei einer
LEICHTEN BIS MITTELSCHWEREN STABILEN CHRONISCHEN HERZMUSKELSCHWÄCHE
(HERZINSUFFIZIENZ)
(mit eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer) ZUSÄTZLICH ZUR
ÜBLICHEN STANDARDTHERAPIE
.
Metoprololsuccinat Mylan kann auch bei Kindern ab 6 Jahren und
Jugendlichen zur Behandlung von
Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOLSUCCINAT
MYLAN BEACHTEN?
METO

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat Mylan 23,75 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat, entsprechend
25 mg Metoprololtartrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 0,1 mg D-Glucose und maximal 1,84
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, längliche, beidseitig gewölbte Tablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischen
ventrikulären Funktion (Ejektionsfraktion
≤
40 %) — zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit
ACE-Hemmern und Diuretika und, falls erforderlich, Herzglykosiden
(weitere Informationen
siehe Abschnitt 5.1).
Kinder und Jugendliche (6-18 Jahre)
−
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist an die folgenden Richtlinien anzupassen:
Stabile, leichte bis mittelschwere chronische Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter systolischen
ventrikulären Funktion
Die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Patienten mit stabiler,
symptomatischer
Herzinsuffizienz, die bereits eine andere Therapie erhalten,
individuell angepasst werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse III beträgt einmal
täglich 11,88 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 12,5 mg
Metoprololtartrat) in der ersten
Behandlungswoche. Die Dosis kann in der zweiten Behandlungswoche auf
23,75 mg
Metoprololsuccinat (entsprechend 25 mg Metoprololtartrat) täglich
erhöht werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit Herzinsuffizienz
NYHA-Klasse II beträgt 23,75 mg
Metoprololsuccinat (entsprechend 25 mg Metoprololtartrat) einmal
täglich während der ersten beiden
Behandlungswochen