国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstrasse 6 D-22880 WEDEL (DUITSLAND)
L04AX03
METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT 50 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Subcutaan gebruik
Methotrexate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2014-04-15
012ÿ4567ÿ899 ÿ5ÿÿ2ÿ2 ÿÿ9 ÿÿ09229ÿ09ÿ 51 12ÿ9ÿ !ÿ "#$%&'#()*+ÿ#-./*01(#)ÿ2//*ÿ3)ÿ4)5*'#6)*ÿ ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿ<=>ÿ04?@=A>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿA@ÿ04?@=Cÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿAC=>ÿ04?@=C>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿA>ÿ04?@=Dÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿA<=>ÿ04?@=D>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿC@ÿ04?@=Eÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿCC=>ÿ04?@=E>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿC>ÿ04?@=>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿC<=>ÿ04?@=>>ÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 7)(/$)8(ÿ9:;ÿD@ÿ04?@=Fÿ0&ÿ/B&/%%#-4ÿ2//*ÿ#-$)8(#)ÿ#-ÿ))-ÿ2//*4)2'&3)ÿB)-ÿ 89 G 9H11 ÿ ÿ ÿ I))%ÿ4/)3ÿ3)ÿJ)&)ÿ5#$%&'#()*ÿ2//*31(ÿ'ÿ3#(ÿ0)3#8#$-ÿ411(ÿ4)5*'#6)-ÿK1-(ÿ)*ÿ%(11(ÿ5)&1-4*#$6)ÿ #-./*01(#)ÿ#-ÿ2//*ÿ'Lÿ Mÿ N9O11ÿ9P9ÿQ2 9Rÿ8 G9ÿG99 ÿÿG9ÿ21 9ÿO99ÿRÿ Mÿ S99 ÿÿÿ19Tÿ599ÿ1ÿ 1 ÿ0ÿ9 ÿOÿ1 ÿÿ10 G9U9Rÿ Mÿ V99ÿ ÿ9 ÿ9 ÿÿ11ÿ199WÿO1 ÿG9 ÿÿ12299ÿ11ÿÿ9 G99RÿS9 ÿU1ÿ G192UÿPÿÿ199WÿUÿ12ÿG9QQ9ÿPÿ9P929ÿU21 G 9ÿ12ÿRÿ Mÿ X ÿÿ21 ÿ1ÿ99ÿ1ÿ9ÿQO9U9ÿ9ÿÿQ9UÿYÿ 11TÿZÿU ÿÿ99ÿQO9Uÿ9ÿ 9 ÿÿ9P9ÿQ2 9ÿ 11 Tÿ599ÿ1ÿ 1 ÿ0ÿ9 ÿOÿ1 ÿÿ10 G9U9Rÿ ÿ [-J/'3ÿ21-ÿ3)\)ÿ5#$%&'#()*ÿ Rÿ ]1 ÿÿ899 ÿ5ÿ9ÿO11ÿO ÿ ÿ9 ÿ9QU Tÿ Rÿ ]199ÿ1ÿÿ ÿ9 ÿ9 ÿ9QU9ÿÿ9 ÿÿ9ÿ9H 1ÿP G ÿ99ÿPTÿ !Rÿ S9ÿ9QU ÿÿ ÿ9 Tÿ YRÿ 892U9ÿQO9U9ÿ Rÿ S9ÿQ9O 阅读完整的文件
spc (NL) Metoject PEN 50 mg/ml solution for injection in pre-filled pen National version: 01/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metoject PEN 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 voorgevulde pen van 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). 1 voorgevulde pen van 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat (als methotrexaat dinatrium). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. Trans 阅读完整的文件