METILPREDNISOLONA 500 mg

国家: 厄瓜多尔

语言: 西班牙文

来源: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有效成分:

METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODICO (Amortiguado) 696 mg EQUIVALENTE A METILPREDNISOLONA 500 mg

可用日期:

TROIKAA PHARMACEUTICAL LIMITED [IN] INDIA

ATC代码:

H02AB04PII28012

药物剂型:

POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

组成:

CADA VIAL CONTIENE: METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODICO (Amortiguado) 696 mg EQUIVALENTE A METILPREDNISOLONA 500 mg

给药途径:

[050] Intramuscular/Intravenosa/Infusión

每包单位数:

CAJA x 1 VIAL (500 mg de Metilprednisolona) + INSERTO CAJA x 10, 100, 200 VIALES (500 mg de Metilprednisolona c/u) + INSERTO

类:

Monofármaco

处方类型:

Bajo receta médica

厂商:

TROIKAA PHARMACEUTICAL LIMITED

產品總結:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO INODORO DE COLOR BLANCO O CASI BLANCO. SOLUCION RECONSTITUIDA: LA SOLUCION RECONSTITUIDA NO DEBE SER SIGNIFICATIVAMENTE MENOS CLARA QUE UN VOLUMEN IGUAL DE DILUYENTE O AGUA PURIFICADA, Y DEBE SER LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2015-12-15 19:38:19 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE STEIN S.A. A FARMABION DEL ECUADOR C.A. 2022-09-07 14:23:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIONES Y NOTIFICACIONES: MODIFICACIONES: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: FARMABION DEL ECUADOR C.A., QUITO ? ECUADOR; A: GENECOM CIA. LTDA., QUITO ? ECUADOR 2) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO: DE: METILPREDNISOLONA SUCCINATO SODICO 500 MG; A: METILPREDNISOLONA 500 MG NOTIFICACIONES: 1) NMED02 ? CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DEL REGISTRO SANITARIO: DE: GUJARAT; A: THOL NMED02 - ACTUALIZACIÓN EN EL FORMULARIO DE LA EDICIÓN USP 33 A LA ACTUAL USP 2022 (VERSIÓN ON LINE). 2) NMED03 ? CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: SONNIA PAULINA VIVANCO GOMEZ, C.I. # 1718384249; A: MARIA A. BORJA PESANTEZ, C.I. 1600463671, REG. PROF. MSP N° L8 F13 N° 36 3) NMED08 ? ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES PARA ACLARAR O AMPLIAR SU DESCRIPCIÓN: DE: CAJA X VIAL X 500 MG + INSERTO. CAJA X 10, 100, 200 VIALES X 500 MG. A: CAJA X 1 VIAL (500 MG DE METILPREDNISOLONA) + INSERTO. CAJA X 10, 100, 200 VIALES (500 MG DE METILPREDNISOLONA C/U) + INSERTO. 4) NMED10 ? ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA PARA ACLARAR/AMPLIAR SU DESCRIPCIÓN: FORMA FARMACÉUTICA: DE: POLVO PARA RECONSTITUCIÓN; A: POLVO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA: DE: POLVO INODORO DE COLOR BLANCO O CASI BLANCO. A: POLVO INODORO DE COLOR BLANCO O CASI BLANCO. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: LA SOLUCIÓN RECONSTITUIDA NO DEBE SER SIGNIFICATIVAMENTE MENOS CLARA QUE UN VOLUMEN IGUAL DE DILUYENTE O AGUA PURIFICADA, Y DEBE SER LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS 5) NMED16 ? ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A FARMACOPEA OFICIAL VIGENTE: NOMBRE DE FARMACOPEAA OFICIAL: DE: USP 33; A: USP 2022 (VERSIÓN ON-LINE). 2018-09-18 19:38:19 -> CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA: DE 293721100000000001 A 300490290000000000 CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE VERÓNICA CAZAR RUIZ A SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE AV. 12 DE OCTUBRE N 24-562 Y LUIS CORDERO A BOULEVAR NACIONES UNIDAS E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO 2019-10-30 19:38:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA SIGUIENTE NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE; Periodo vida util producto en meses: 36

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2011-01-07