国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylprednisolonum
Labatec Pharma SA
H02AB04
methylprednisolonum
poudre pour solution injectable
Vorbereitung cryodesiccata: methylprednisolonum 500 mg bis methylprednisoloni-21 succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas für Glas.
Synthetika
Therapie mit glukokortikoiden
2014-09-16
FACHINFORMATION Methylprednisolon Labatec® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Methylprednisolonum ut Methylprednisoloni-21 succinas natricus. Hilfsstoffe: lactosum monohydricum (nur Methylprednisolon Labatec 40 mg), natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas anhydricus, natrii hydroxidum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Durchstechflaschen enthalten 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg oder 1 g de Methylprednisolon als Lyophilisat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten In Notfallsituationen oder in Fällen, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich ist, ist Methylprednisolon Labatec zur Behandlung folgender Erkrankungen angezeigt: Endokrinologische Erkrankungen Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (NNR-Insuffizienz) bei gleichzeitiger Therapie mit einem Mineralocorticoid (Hydrocortison oder Cortison ist das Mittel der Wahl. Im Kindesalter kommt der Substitution mit Mineralocorticoiden besondere Bedeutung zu). Akute NNR-Insuffizienz, Schock als Folge einer NNR-Insuffizienz bzw. Schock im Falle eines Nichtansprechens auf eine konventionelle Therapie, weil möglicherweise eine NNR-Insuffizienz besteht. (Hydrocortison oder Cortison ist das Mittel der Wahl. Die gleichzeitige Gabe eines Mineralocorticoids ist bei Totalausfall der Nebennierenrindenfunktion unerlässlich). Präoperativ sowie bei schweren traumatischen Zuständen und Erkrankungen: Bei Patienten mit bekannter NNR-Insuffizienz oder bei unklarer Reaktionsfähigkeit der Nebennieren. Kongenitale Nebennierenrindenhyperplasie. Granulomatöse (subakute nicht-eitrige) Riesenzellthyreoiditis. Hyperkalzämie im Rahmen maligner Erkrankungen. Rheumatische Erkrankungen Als adjuvante Therapie zur Kurzzeitbehandlung bei akuten Schüben oder Verschlimmerung von: Posttraumatischer Osteoarthritis, Synovitis bei Osteoarthritis, chronischer Polyarthritis (Rheumatoide Arthritis), juveniler rheumatoider Arthritis (in ausgewählten Fällen kann eine niedrig dosierte Erhaltung 阅读完整的文件