Methylprednisolone Labatec 40 mg poudre pour solution injectable

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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产品特点 产品特点 (SPC)
11-09-2017

有效成分:

methylprednisolonum

可用日期:

Labatec Pharma SA

ATC代码:

H02AB04

INN(国际名称):

methylprednisolonum

药物剂型:

poudre pour solution injectable

组成:

Vorbereitung cryodesiccata: methylprednisolonum 40 mg zu methylprednisoloni-21 succinas natricus, lactosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas für Glas.

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Therapie mit glukokortikoiden

授权日期:

2014-09-16

产品特点

                                FACHINFORMATION
Methylprednisolon Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylprednisolonum ut Methylprednisoloni-21 succinas
natricus.
Hilfsstoffe: lactosum monohydricum (nur Methylprednisolon Labatec 40
mg), natrii
dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Durchstechflaschen enthalten 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg oder 1 g de
Methylprednisolon als
Lyophilisat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Notfallsituationen oder in Fällen, in denen eine orale
Verabreichung nicht möglich ist, ist
Methylprednisolon Labatec zur Behandlung folgender Erkrankungen
angezeigt:
Endokrinologische Erkrankungen
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz
(NNR-Insuffizienz) bei gleichzeitiger
Therapie mit einem Mineralocorticoid (Hydrocortison oder Cortison ist
das Mittel der Wahl. Im
Kindesalter kommt der Substitution mit Mineralocorticoiden besondere
Bedeutung zu).
Akute NNR-Insuffizienz, Schock als Folge einer NNR-Insuffizienz bzw.
Schock im Falle eines
Nichtansprechens auf eine konventionelle Therapie, weil
möglicherweise eine NNR-Insuffizienz
besteht. (Hydrocortison oder Cortison ist das Mittel der Wahl. Die
gleichzeitige Gabe eines
Mineralocorticoids ist bei Totalausfall der Nebennierenrindenfunktion
unerlässlich).
Präoperativ sowie bei schweren traumatischen Zuständen und
Erkrankungen: Bei Patienten mit
bekannter NNR-Insuffizienz oder bei unklarer Reaktionsfähigkeit der
Nebennieren.
Kongenitale Nebennierenrindenhyperplasie.
Granulomatöse (subakute nicht-eitrige) Riesenzellthyreoiditis.
Hyperkalzämie im Rahmen maligner Erkrankungen.
Rheumatische Erkrankungen
Als adjuvante Therapie zur Kurzzeitbehandlung bei akuten Schüben oder
Verschlimmerung von:
Posttraumatischer Osteoarthritis, Synovitis bei Osteoarthritis,
chronischer Polyarthritis (Rheumatoide
Arthritis), juveniler rheumatoider Arthritis (in ausgewählten Fällen
kann eine niedrig dosierte
Erhaltung
                                
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