Methotrexat Cancernova 500mg Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Methotrexat

可用日期:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)

INN（国际名称）:

methotrexate

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Methotrexat (00658) 25 Milligramm

给药途径:

intramuskuläre Anwendung; intrathekale Anwendung; intravenöse Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2005-03-15

资料单张

METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG INFUSIONSLÖSUNG 
ZUL.-NR.: 43044.00.00
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION 1
12.../2
TEXT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
WAS IST METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG UND WOFÜR
WIRD ES  ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT
              CANCERNOVA 500 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG AUFZUBE -
               WAHREN?
METHOTREXAT CANCERNOVA  500 MG INFUSIONS LOESUNG
WIRKSTOFF: Methotrexat
DER ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL IST Methotrexat
1 Durchstechflasche mit 2
ml Infusionslösung enthält 500 mg Methotrexat
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Natriumhydroxid
Natriumchlorid
Salzsäure 35%
Wasser für Injektionszwecke
METHOTREXAT  CANCERNOVA 500 MG INFUSIONSLÖSUNG ist in Packungen
mit 1, 6 und 10
Durch stech flaschen zu je 20 ml erhältlich
METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG INFUSIONSLÖSUNG 
ZUL.-NR.: 43044.00.00
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION 2
22.../2
METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.),
NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
1.  WAS  IST  METHOTREXAT  CANCERNOVA  500  MG  UND  WOFÜR  WIRD
ES ANGE WENDET?
1
.
1
Methotrexat  ist  ein  Folsäureanalogon  und  hemmt

产品特点

METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG, 1000MG UND 5000 MGINFUSIONSLÖSUNG
                                                                                   ZUL.­NR.: 43044.00.00 – 43046.00.00
FACHINFORMATION
11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
METHOTREXAT CANCERNOVA   500 MG INFUSIONSLÖSUNG
METHOTREXAT CANCERNOVA 1000 MG INFUSIONSLÖSUNG
METHOTREXAT CANCERNOVA 5000 MG INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff:  Methotrexat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung  enthält 25 mg Methotrexat.
1 Durchstechflasche METHOTREXAT CANCERNOVA 500
MG Infusionslösung 
enthält in 20 ml: 500 mg Methotrexat
1 Durchstechflasche METHOTREXAT CANCERNOVA 1000
MG Infusionslösung 
enthältin 40ml: 1000 mg Methotrexat
1 Durchstechflasche METHOTREXAT CANCERNOVA 5000
MG Infusionslösung 
enthält in 200 ml: 5000 mg Methotrexat
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
IN DER ONKOLOGIE: 
MITTELHOHER   DOSIERUNG   (EINZELDOSIS   100   -   1000   MG/M

²
    KOF)   IST   ANGEZEIGT   BEI

FOLGENDEN ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN:
MaligneTrophoblasttumoren
- in   Kombination   mit   anderen   zytostatischen   Arzneimitteln   bei   Patientinnen   mit 
schlechter Prognose ("high risk")
Non-Hodgkin-Lymphome
- im Erwachsenenalter: 
Zur   Behandlung   von   Non-Hodgkin-Lymphomen   von   intermediärem   oder   hohem 
Malignitätsgrad in Kombination mit anderen
zytostatischen Arzneimitteln
- im Kindesalter: 
in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln
112
METHOTREXAT CANCERNOVA 500 MG, 1000MG UND 5000 MGINFUSIONSLÖSUNG
                                                                                   ZUL.­NR.: 43044.00.00 – 43046.00.00