METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

METOTREXATO

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC代码:

L04AX03

INN（国际名称）:

METOTREXATE

剂量:

7,5 mg inyectable 0,15 ml

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

组成:

METOTREXATO 50 mg

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

每包单位数:

4 jeringas precargadas;

处方类型:

con receta

治疗领域:

Metotrexato

產品總結:

METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG,4 jeringas precargadas - 68887009 - 134091000140108 - 134231000140103; METHOFILL 7,5 MG/ 0,15 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG 1 jeringa precargada Autorizado 27/03/2017 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2017-03-27

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METHOFILL 7,5 MG/0,15 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
EFG
Metotrexato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Methofill y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Methofill
3. Cómo usar Methofill
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Methofill
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METHOFILL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methofill contiene metotrexato como principio activo.
Metotrexato es una sustancia con las siguientes propiedades:
•
interfiere con el crecimiento de ciertas células del organismo que se
reproducen con rapidez,
•
reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa
propia del organismo),
•
tiene efectos antiinflamatorios.
Methofill está indicado para el tratamiento de:
•
la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
•
formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa,
cuando la respuesta a los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,
•
la psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde
adecuadamente a otros tratamientos
tales como la fototerapia, PUVA y retinoides, y la artritis
psoriásica grave en pacientes adultos,
•
la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no
es posible un tratamiento
adecuado con otros medicamentos.
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica del colágeno

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Methofill 7,5 mg/0,15 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill 10 mg/0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill 12,5 mg/0,25 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill 15 mg/0,30 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill 17,5 mg/0,35 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill 20 mg/0,40 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill 22,5 mg/0,45 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill 25 mg/0,50 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
Methofill 27,5 mg/0,55 ml solución inyectable en jeringa precargada
EFG
Methofill 30 mg/0,60 ml solución inyectable en jeringa precargada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 mg de metotrexato (como metotrexato
disódico).
1 jeringa precargada de 0,15 ml contiene 7,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,20 ml contiene 10 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,25 ml contiene 12,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,30 ml contiene 15 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,35 ml contiene 17,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,40 ml contiene 20 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,45 ml contiene 22,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,50 ml contiene 25 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,55 ml contiene 27,5 mg de metotrexato.
1 jeringa precargada de 0,60 ml contiene 30 mg de metotrexato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada jeringa precargada contiene <1 mmol de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, jeringa precargada.
Solución amarilla-marrón transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Methofill está indicado para el tratamiento de:
-
la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,
-
formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil activa severa,
cuando la respuesta a los
antiinflama