国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metotrexato
Accord Healthcare, S.L.U.
L04AX03
Methotrexate
10 mg/0.2 ml
Solução injetável em injetor pré-cheio
Metotrexato 50 mg/ml
Via subcutânea
Injetor pré-cheio 1 unidade(s) - 0.2 ml
16.1.3 - Antimetabolitos9.2 - Modificadores da evolução da doença reumatismal
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
methotrexate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5828942 CNPEM: 50191357 CHNM: 10138730 Não Comercializado
Autorizado
2022-01-30
APROVADO EM 19-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Methofill 7,5 mg/0,15 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 10 mg/0,20 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 12,5 mg/0,25 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 15 mg/0,30 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 17,5 mg/0,35 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 20 mg/0,40 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 22,5 mg/0,45 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 25 mg/0,50 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 27,5 mg/0,55 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 30 mg/0,60 ml solução injetável em injetor pré-cheio metotrexato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Methofill e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Methofill 3. Como utilizar Methofill 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Methofill 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Methofill e para que é utilizado Methofill contém a substância ativa metotrexato. O metotrexato é uma substância com as seguintes propriedades: interfere com o crescimento de certas células no organismo que se multiplicam rapidamente; reduz a atividade do sistema imunitário (mecanismos de defesa do próprio organismo); tem efeitos anti-inflamatórios. Methofill é i 阅读完整的文件
APROVADO EM 19-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Methofill 7,5 mg/0,15 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 10 mg/0,20 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 12,5 mg/0,25 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 15 mg/0,30 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 17,5 mg/0,35 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 20 mg/0,40 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 22,5 mg/0,45 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 25 mg/0,50 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 27,5 mg/0,55 ml solução injetável em injetor pré-cheio Methofill 30 mg/0,60 ml solução injetável em injetor pré-cheio 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 injetor pré-cheio com 0,15 ml de solução contém 7,5 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,20 ml de solução contém 10 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,25 ml de solução contém 12,5 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,30 ml de solução contém 15 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,35 ml de solução contém 17,5 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,40 ml de solução contém 20 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,45 ml de solução contém 22,5 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,50 ml de solução contém 25 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,55 ml de solução contém 27,5 mg de metotrexato 1 injetor pré-cheio com 0,60 ml de solução contém 30 mg de metotrexato Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em injetor pré-cheio. Solução límpida, amarelada a acastanhada. pH: entre 7,0 e 9,0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O metotrexato é indicado para o tratamento de: artrite reumatoide ativa em doentes adultos. formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) 阅读完整的文件