METHERGIN SOLUCION GOTAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

METILERGOMETRINA MALEATO

可用日期:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC代码:

G02AB01

INN（国际名称）:

METILERGOMETRINE MALEATE

剂量:

0,25 mg/ml

药物剂型:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

组成:

METILERGOMETRINA MALEATO 0,25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Metilergometrina

產品總結:

METHERGIN SOLUCION GOTAS, 1 frasco de 10 ml Revocado 17/07/2013 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Methergin 0,25 mg/1ml solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral
3.
Cómo tomar Methergin 0,25 mg/1ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Methergin 0,25 mg/1ml solución oral
METHERGIN
®
0,25 mg/1ml
SOLUCIÓN ORAL

El principio activo es metilergometrina maleato 0,25 mg (en 1 ml de
solución oral).

Los demás componentes son: ácido maleico, alcohol 96%, glicerol (E
422) y agua destilada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FABRICANTE
Novartis Farmacéutica, S.A.
Mipharm S.p.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Milan
08013 – Barcelona
Italia
1.
QUÉ ES METHERGIN 0,25 mg/1ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Methergin solución oral es una solución para administración oral.
Se presenta en un vial de 10 ml con
pipeta dosificadora que contiene una solución transparente, incolora
o ligeramente amarillenta.
Metilergometrina, sustancia activa de Methergin solución oral,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados estimulantes uterinos. Se utiliza específicamente para
aumentar la frecuencia y amplitud de
las contracciones del útero.
Methergin solución oral está indicado en:
-
Involución uterina.
-
Hemorragia puerperal, subinvolución uterina, loquiómetra.
Methergin no debe utilizarse para la inducción o acelerar el parto.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTO

产品特点

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
METHERGIN
®
1.
NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS
METHERGÍN
® 0,25 MG/1 ML SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución oral: 1 ml contiene 0,25 mg de metilergometrina (DCI)
maleato.
Para excipientes, ver apartado 6.1. Lista de excipientes
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral para administración oral, transparente, de incolora a
ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Involución uterina
-
Hemorragia puerperal, subinvolución, loquiómetra.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Involución uterina _
De 10 a 15 gotas, 3 veces al día, generalmente durante 3 ó 4 días.
HEMORRAGIA PUERPERAL, SUBINVOLUCIÓN UTERINA, LOQUIÓMETRA
De 15 a 25 gotas tres veces al día.
DOSIFICACIÓN MÁXIMA DIARIA:_ 0,5 MG 4 VECES AL DÍA. _
DOSIFICACIÓN MÍNIMA DIARIA:_ 0,1 MG AL DÍA. _
4.3
CONTRAINDICACIONES
Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria. Periodos de
dilatación y expulsión, hasta que
corone la cabeza (Methergín® no debe emplearse para la inducción o
activación del parto);
hipertensión
severa;
pre-eclampsia
y
eclampsia;
vasculopatías
oclusivas
(incluido
el
angor
pectoris), sepsis; hipersensibilidad conocida a metilergometrina, a
los alcaloides del cornezuelo o a
cualquier excipiente de Methergin.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales
Methergín
®
no deberá administrarse
hasta después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se
deberá esperar hasta el nacimiento
del último niño.
Se deberá obrar con precaución en casos de hipertensión suave o
moderada (la hipertensión severa
es una contraindicación) o si existe alteración de las funciones
hep�