METFORMINA PHARMAKERN 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

METFORMINA HIDROCLORURO

可用日期:

KERN PHARMA S.L.

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

METFORMINA HYDROCHLORIDE

剂量:

850 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Metformina

產品總結:

METFORMINA KERN PHARMA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 28/09/2005 Comercializado - METFORMINA KERN PHARMA 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 28/09/2005 Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2005-09-28

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA PHARMAKERN 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Metformina Pharmakern y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Metformina Pharmakern
3. Cómo tomar Metformina Pharmakern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina Pharmakern
6. Información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metformina es un medicamento para tratar la diabetes. La metformina
pertenece al grupo de medicamentos
llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales).
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de la
sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su
organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre. La
metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a una concentración
lo más normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo
prolongado también ayuda a reducir el
riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.
La metformina se utiliza para tratar a los pacientes con diabetes de
tipo 2 (también llamada “diabetes no
insulinodependiente”) cuando la dieta y el ejercicio físico por si
solos no han sido suficientes para controlar
su con

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Pharmakern 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de
hidrocloruro de metformina correspondientes
a 662,9 mg de metformina base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con pelicula blanco, oblongo y biconvexo con
doble ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
-
En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos
orales, o con insulina.
-
En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina
puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso
de la dieta (ver 5.1. Propiedades farmacodinámicas).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos con función renal normal (TFG _
≥
_ 90 ml/min): _
MONOTERAPIA Y COMBINACIÓN CON OTROS ANTIDIABÉTICOS ORALES
-
La dosis inicial normal es un comprimido 2 ó 3 veces al día
administrado durante o después de las
comidas.
-
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se ajustará en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
-
La dosis máxima recomendada es de 3 g de metformina al día.
-
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la terapia
anterior e iniciar la terapia con metformina a la posología indicada
anteriormente.
COMBINACIÓN CON INSULINA
La metformina y la in