METFORMINA IIP 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

METFORMINA HIDROCLORURO

可用日期:

Institut Für Industrialle Pharmazie F & E Gmbh

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes: N/A

治疗领域:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Biguanidas - Metformina

產品總結:

METFORMINA IIP 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 23/01/2013 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 28/04/2008 / Revocado 23/01/2013

资料单张

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROPUESTA PARA EL NUEVO PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _
METFORMINA IIP 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Metformina IIP 1000 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Metformina IIP 1000 mg
3.
Cómo tomar Metformina IIP 1000 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metformina IIP 1000 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES METFORMINA IIP 1000 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Metformina IIP 1000 mg pertenece a un grupo de medicamentos para el
tratamiento de la diabetes
mellitus no dependiente de insulina (diabetes tipo 2) en adultos y
niños mayores de 10 años.
Metformina IIP 1000 mg es un medicamento que reduce los niveles altos
de azúcar (glucosa) en sangre en
pacientes con diabetes mellitus (diabetes tipo 2), especialmente en
pacientes con sobrepeso en los que la
dieta y el ejercicio no son suficientes para controlar la glucosa en
sangre.
ADULTOS
El médico le puede recetar Metformina IIP 1000 mg por sí sólo
(monoterapia) o en combinación con
otros antidiabéticos orales o con insulina.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Para los niños de más de 10 años y adolescentes, el médico puede
receta

产品特点

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NUEVA PROPUESTA DE FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina IIP 1000 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
hidrocloruro de metformina, que
equivalen a 780 mg de metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, con una
ranura en un cara y otra más profunda
para el fraccionamiento en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso que no logran un
control glucémico adecuado tan sólo con dieta y ejercicio
En adultos, el hidrocloruro de metformina se puede utilizar como
monoterapia o combinación con
otros antidiabéticos orales o con insulina.
En niños mayores de 10 años y adolescentes, el hidrocloruro de
metformina se puede utilizar como
terapia única o combinada con insulina.
Se ha observado una reducción de las complicaciones de la diabetes en
pacientes adultos con diabetes tipo
2 y sobrepeso en tratamiento con metformina como terapia en primera
línea tras fracaso de la dieta (ver
sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial normal es 500 mg de hidrocloruro de metformina (medio
comprimido de Metformina IIP
1000 mg) o bien 850 mg de hidrocloruro de metformina 2 ó 3 veces al
día, junto con o