Metformina Aurovitas 1000 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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29-04-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
29-04-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2016

有效成分:

Metformina

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

A10BA02

INN(国际名称):

Metformin

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Metformina, cloridrato 1000 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 90 unidade(s)

类:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

metformin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5733415 CNPEM: 50031180 CHNM: 10036888 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2016-04-21

资料单张

                                APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurovitas 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurovitas 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si, com especial atenção
à informação sobre
a acidose láctica em advertências e precauções.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Aurovitas
3. Como tomar Metformina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Aurovitas e para que é utilizado
O que é Metformina Aurovitas
Metformina Aurovitas contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes.
A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados
biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Aurovitas ajuda a baixar o nível
de glicose no
sangue para um nível tão normal q
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Aurovitas 500 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurovitas 850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina Aurovitas 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Aurovitas 500 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina.
Metformina Aurovitas 850 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina.
Metformina Aurovitas 1000 mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Aurovitas 500 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
redondos
(diâmetro
11,1
mm),
biconvexos gravados com “A” em um dos lados e “60” no outro
lado.
Metformina Aurovitas 850 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
redondos
(diâmetro
12,8
mm),
biconvexos gravados com “A” em um dos lados e “61” no outro
lado.
Metformina Aurovitas 1000 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, com
uma ranhura
num lado e no outro lado gravado com "A" e "90" separados por uma
ranhura. O
tamanho é 20,7 mm X 8,8 mm. O comprimido pode ser dividido em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Em adultos, a Metformina Aurovitas pode ser utilizada em monoterapia
ou em
associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com
insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Aurovitas
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma reduçã
                                
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