国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0181234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200545 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200544 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181235 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-04-03
1 Sp. zn. sukls179856/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN VITABALANS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY METFORMIN VITABALANS 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY metformini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Metformin Vitabalans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Vitabalans užívat 3. Jak se Metformin Vitabalans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Metformin Vitabalans uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METFORMIN VITABALANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metformin Vitabalans obsahující metformin je lék pro léčbu diabetu (cukrovky). Patří do skupiny léčivých přípravků označované jako biguanidy. Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z Vaší krve. Vaše tělo glukózu využívá k výrobě energie nebo ji ukládá pro pozdější použití. Pokud máte cukrovku, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno správně inzulín, který produkuje, využít. To vede k vysokým hladinám cukru v krvi. Metformin Vitabalans pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi na úroveň, která se blíží normálu, jak je to možné. Po 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls179856/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Vitabalans 500 mg potahované tablety Metformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 500 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg. 1000 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 500 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí rýhou. Rozměry 7,5 x 18 mm. 1000 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí rýhou. Rozměry 10 x 21 mm. Tablety lze rozdělit na stejné dávky. _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u obézních pacientů tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. • U dospělých se Metformin Vitabalans může užívat v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • U dětí starších 10 let a dospívajících se Metformin Vitabalans může užívat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů s diabetem 2. typu léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních opatření (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_ _ _ _Monoterapie a kombinace s _ _jinými perorálními antidiabetiky_ _ _ 2 Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2 až 3krát denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalým zvyšováním dávky se může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu. U pacientů užívajících vyšší dávky metformin-hydrochloridu (2 až 3 gramy denně) je 阅读完整的文件