Metformin Teva 1000 mg apvalkotās tabletes

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Metformīna hidrohlorīds

可用日期:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

Metformini hydrochloridum

剂量:

1000 mg

药物剂型:

Apvalkotā tablete

处方类型:

Pr.

厂商:

Merckle GmbH, Germany; Teva Nederland B.V., Netherlands; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022
1
Version: 2022-08-30_var032_9.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORMIN TEVA 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metformin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metformin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Metformin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metformin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORMIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_Kas ir Metformin Teva _
Metformin Teva sastāvā ir metformīns – zāles cukura diabēta
ārstēšanai. Tas pieder pie zāļu grupas,
ko sauc par par biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī un ļauj
organismam no asinīm uzņemt glikozi
(cukuru). Jūsu organisms glikozi vai nu izmanto enerģijas
iegūšanai vai saglabā to vēlākai
izmantošanai.
Ja Jums ir cukura diabēts, aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami
daudz insulīna vai arī organisms
nespēj pareizi izmantot saražoto insulīnu. Tādēļ Jūsu asinīs
ir augsts glikozes līmenis. Metformin Teva
palīdz pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs, lai tas būtu pēc
iespējas tuvāks normai.
Ja esat pieaugušais ar lieku ķermeņa masu, ilgstoša Metformin Teva
lietošana palīdz arī samazināt ar
cukura diabētu saistīto komplikāciju risku.
Metformīna lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas
stabilizēšano

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022
1
Version: 2022-08-30_var032_8.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metformin Teva 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
), kas
atbilst 780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas tabletes ar dalījuma līniju.
Vienā pusē iespiests “9/3”, otrā “72/14”.
Izmērs 18,6 x 9,3 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad, izmantojot tikai diētas
kontroli un fizisku slodzi, netiek panākta pietiekama glikēmijas
kontrole.
-
Pieaugušajiem metformīnu var lietot monoterapijas veidā, kā arī
kombinācijā ar citiem
perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
-
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem metformīnu var lietot
monoterapijas veidā vai
kombinācijā ar insulīnu.
Ir novērots, ka ar metformīnu kā pirmās izvēles zālēm
ārstētiem pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta
slimniekiem, kuriem ir liekais svars, samazinās diabēta
komplikāciju sastopamība (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
_ _
_Monoterapija un kombinācija ar citiem perorālajiem pretdiabēta
līdzekļiem _
- Parasti sākuma deva ir 500 vai 850 mg metformīna hidrohlorīda
2–3 reizes dienā ēšanas laikā vai
pēc ēšanas.
-
Pēc 10–15 dienām šī deva ir jāpielāgo atkarībā no glikozes
līmeņa noteikšanas rezultātiem. Lēna
devas palielināšana var uzlabot panesību kuņģa-zarnu traktā.
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022
2
Version: 2022-08-30_var032_8.1
-
Pacientiem, kuri lieto lielākas metformīna hidrohlorīda dienas
d