Metformin STADA 750 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

可用日期:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

剂量:

750 mg

药物剂型:

Retardtablette

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2023-11-15

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFORMIN STADA 500 MG RETARDTABLETTEN
METFORMIN STADA 750 MG RETARDTABLETTEN
METFORMIN STADA 1000 MG RETARDTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin STADA beachten?
3.
Wie ist Metformin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin STADA Retardtabletten enthalten den Wirkstoff
Metforminhydrochlorid, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Biguanide bezeichnet
werden.
Metformin wird zur Behandlung der nicht insulinabhängigen
Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus Typ 2) eingesetzt, wenn Diät und Bewegungsumstellungen
allein nicht ausreichen, um
Ihren Blutzucker (Glukose) zu kontrollieren. Das Arzneimittel wird
insbesondere bei
übergewichtigen Patienten eingesetzt.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das die
Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut ins Körpergewebe ermöglicht, um sie als
Energiequelle oder zur
Speicherung für die spätere Verwendung zu nutzen.
Wenn Sie an Dia

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin STADA 750 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 750 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
584,907 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tablette mit der
Prägung „750“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette ist ca. 20,0 mm
lang und ca. 9,6 mm breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Metformin STADA Retardtabletten können in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
Diabetes-bedingten Komplikationen
unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min)
_Monotherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 und Kombination mit anderen
oralen Antidiabetika _
•
Metformin STADA 750 mg ist vorgesehen für Patienten, die bereits mit
Metformin-
Tabletten (retardiert oder schnell freisetzend) behandelt werden.
•
Die Dosis von Metformin STADA 750 mg sollte der bisherigen Tagesdosis
von
Metformin-Tabletten (retardiert oder schnell freisetzend) entsprechen,
bis zu einer
Höchstdosis von 1.500 mg, eingenommen zusammen mit dem Abendessen.
•
Nach 10 - 15 Tagen sollte die Dosis von Metformin STADA 750 mg auf der
Grundlage
von Messungen des Blutzuckerspiegels überprüft werden.
•
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum sollte die
Dosis zunächst