METFORMIN AUXILTO 500MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

可用日期:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC代码:

A10BA02

INN（国际名称）:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

剂量:

500MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

METFORMIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0262647 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262643 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262645 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262642 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262636 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262633 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262634 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262646 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262638 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262639 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262637 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262640 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262641 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262635 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262644 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: M

授权状态:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

授权日期:

2023-08-29

资料单张

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN AUXILTO 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 850
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 1000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Metformin Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METFORMIN AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Auxilto obsahuje metformin, lék k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny
léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon je produkovaný slinivkou břišní, který
umožňuje, aby Vaše tělo využívalo glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud máte cukrovku, slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo
Vaše tělo není schopno vytvořený
inzulín správně využít. To vede k vysoké hladině cukru ve
Vaší krvi. Metformin Auxilto pomáhá
snížit

产品特点

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Metformin Auxilto 500 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 850 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 500 mg
obsahuje 500 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 850 mg
obsahuje 850 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 1000 mg
obsahuje 1000 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metformin Auxilto 500 mg potahovaná tableta:
Bílá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na
jedné straně je vyryta půlicí rýha ve tvaru V. Rozměr tablety je
přibližně 12 x 5,2 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
Metformin Auxilto 850 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed na obou stranách. Na
obou stranách je půlicí rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x
8,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit
dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
Metformin Auxilto 1000 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na obou
stranách je půlící rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x 10
mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou,
kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Metformin Auxilto mů