Meteospasmyl ®

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Citrato de alverina; Simeticona

可用日期:

Laboratorios Mayoly Spindler

ATC代码:

A03AX58

INN（国际名称）:

Citrato de alverina,Simeticona

剂量:

60 mg; 300 mg

药物剂型:

Cápsula blanda

厂商:

Laboratorios Mayoly Spindler; Laboratorios Galeniques Vernin (L.G.V. Capsules); Capsugel Ploërmel; Laboratorio Stradis.

產品總結:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas blandas cada uno.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

1998-02-24

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Meteospasmyl ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas blandas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER, CHATOU, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
1-LABORATORIOS MAYOLY SPINDLER, CHATOU CEDEX,
FRANCIA.
Fabricante Principal, Acondicionamiento Primario, Secundario,
Control y liberación de lotes.
2- LABORATORIOS GALENIQUES VERNIN (L.G.V. CAPSULES),
DAMMARIE-LES-LYS, FRANCIA.
Producto terminado
3-CAPSUGEL PLOËRMEL, PLOËRMEL, FRANCIA.
Producto Terminado y control de lotes (Sitio Alternativo).
4. LABORATORIO STRADIS, REIMS, FRANCIA.
Acondicionamiento Primario y Secundario (Sitio Alternativo )
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0991
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de febrero de 1998
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
citrato de alverina
simeticona
60,0 mg
300,0 mg
Glicerol
Lecitina de soya
84,1 mg
c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de los desórdenes funcionales del intestino,
especialmente aquellos
con flatulencia y distensión.
CONTRAINDICACIONES:
Reacción alérgica a/o intolerancia a la alverina o cualquiera de los
otros ingredientes.
PRECAUCIONES:
Embarazo.
Lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No procede.
EFECTOS INDESEABLES:
Debido a la presencia de alverina:
Raros casos de urticaria, ocasionalmente con edema laríngeo, shock.
Raros casos de cambios en el hígado (hepáticos), que se normalizan
una vez suspendido el
tratamiento.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Una cápsula blanda de 2 a 3 veces al día al inicio de las comidas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo:
No hay datos disponibles sobre la teratogénicis en animales:
Clínicamente, no se reportan
efectos particulares de malformación ni fototoxicidad hasta la