Metadoxil 500 mg comprimate

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Metadoxinum

可用日期:

UAB "MRA"

ATC代码:

N07BB

INN（国际名称）:

Metadoxinum

剂量:

500 mg

药物剂型:

comprimate

每包单位数:

N10x3

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Laboratori Baldacci SpA, Italia

授权日期:

2023-05-02

资料单张

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METADOXIL 500 MG COMPRIMATE
Metadoxină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este METADOXIL și pentru ce se utilizează.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați METADOXIL.
3.
Cum să utilizați METADOXIL.
4.
Reacții adverse posibile.
5.
Cum se păstrează METADOXIL.
6.
Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE METADOXIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METADOXIL conține substanța activă – metadoxină, care este
folosită în caz de intoxicație cu
alcool. Acest medicament scade nivelul de alcool în sânge
(conținutul de alcool din sânge) și ajută
la eliminarea acestuia cu urina.
Acest medicament este utilizat în caz de boală îndelungată,
cauzată de utilizarea obișnuită și
prelungită de alcool (alcoolism cronic).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METADOXIL
NU UTILIZAȚI METADOXIL:
-
dacă sunteți alergic la metadoxină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
în cazul alăptării (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați METADOXIL, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului cu METADOXIL se recomandă monitorizarea
reacțiilor adverse.
Cu precauție admini

产品特点

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
METADOXIL 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține:
_Substanța activă_
: 500 mg metadoxină (piridoxină L-2-pirolidon-5-carboxilat).
Pentru lista tuturort excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, albe, cu linie de divizare pe o parte și
denumirea specială Metadoxil gravată
pe altă parte.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Alcoolism cronic.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți: _
Alcoolism cronic: 2 comprimate pe zi.
_ _
_Copii și adolescenți: _
METADOXIL nu este recomandat pentru utilizare la copii și
adolescenți din cauza lipsei de
siguranță și eficacitate în aceste grupe de vârstă.
Calea de administrare: orală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la metadoxină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
Alăptare.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu boala
Parkinson care administrează levodopa,
deoarece utilizarea acestui preparat poate reduce eficacitatea
terapeutică a levodopei.
_ _
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Metadoxina poate spori decarboxilarea periferică a levodopei,
reducând eficacitatea acesteia.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Nu există date suficiente despre utilizarea metadoxinei în timpul
sarcinii, astfel încât riscul potențial
pentru sarcină este necunoscut.
METADOXIL nu trebuie utilizat la femeile gravide decât dacă este
absolut necesar.
_ _
_Alăptarea _
Este contraindicată utilizarea în timpul alăptării, deoarece
metadoxina are efectul de a provoca
hipoprolactinemie.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacit�