国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
J01DH02
Meropenem
1 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Meropenem Sun 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Sun 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenemum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Meropenem Sun un kādam nolūkam to lieto 2 . Kas Jums jāzina pirms Meropenem Sun lietošanas 3 . Kā lietot Meropenem Sun 4 . Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Sun 6 . Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Meropenem Sun un kādam nolūkam to lieto Meropenem Sun satur aktīvo vielu meropenēmu un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karbapenēma antibiotikām. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Meropenem Sun lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3 mēnešu vecuma: - Plaušu infekcijas (pneimonija). - Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi. - Komplicētas urīnceļu infekcijas. - Komplicētas vēdera dobuma infekcijas. - Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām. - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. - Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts). Meropenem Sun var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Meropenem Sun var tikt lietots asinīs esošu infekciju ārs 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Sun 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Sun 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Meropenem Sun 500 mg Viens flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma (Meropenemum). Meropenem Sun 1 g Viens flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens meropenēma (Meropenemum). P a lī g vi e l a ar zināmu iedarbību : Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 2,0 mEq nātrija (apmēram 45 mg). Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 4,0 mEq nātrija (apmēram 90 mg). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Meropenem Sun pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai lietošana indicēta šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): Smaga pneimonija, tostarp nozokomiālā un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūts bakteriāls meningīts. Pacientu ārstēšanai, kuriem ir bakterēmija, kas ir saistīta, vai pastāv aizdomas, ka tā saistīta ar jebkuru no iepriekšminētajām infekcijām. Meropenēmu var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. Devas un lietošanas veids 1 SASKAŅOTS ZVA 07- 阅读完整的文件