MEROPENEM SANDOZ 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MEROPENEM TRIHIDRATO

可用日期:

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.

ATC代码:

J01DH02

INN（国际名称）:

MEROPENEM TRIHYDRATE

剂量:

500 mg

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

组成:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Meropenem

產品總結:

MEROPENEM SANDOZ 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 14/04/2011 No Comercializado

授权状态:

Anulado

授权日期:

2011-04-14

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM SANDOZ 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
MEROPENEM
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o enfermero.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Meropenem Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de usar Meropenem Sandoz
3. Cómo usar Meropenem Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Meropenem Sandoz
6. Información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
-
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
-
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
-
Infecciones complicadas del tracto urinario
-
Infecciones complicadas en el abdomen
-
Infecciones que usted puede adquirir durante y después del parto
-
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
-
Infección bacteriana aguda del cerebro (meningitis)
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes con
neutropenia que presentan fiebre que se
sospecha puede ser debida a una infección bacteriana.
2. ANTES DE USAR MEROPENEM SANDOZ
NO USE MEROPENEM SANDOZ
-
si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los
demás componentes de Meropenem
Sandoz (incluidos en la sección 6 “Información adicional”),
-
si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como
penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya
que también puede ser alérgico a meropenem.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MEROPENEM SANDOZ
Consulte con su médico antes

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Sandoz 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Sandoz 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem Sandoz 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: Cada vial contiene 2,0 mmol (45 mg) de sodio
Tras reconstitución con 10 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Meropenem Sandoz 1000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes: El contenido en sodio de cada vial es de 4,0 mmol (90 mg)
de sodio
Tras reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de
meropenem es de 50 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino blanco o amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de
3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y neumonía
nosocomial

-
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
-
Infecciones complicadas del tracto urinario.
-
Infecciones complicadas intra-abdominales.
-
Infecciones intra- y post-parto.
-
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
-
Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre la cual se sospecha
es debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para la
dosificación.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento