MEROPENEM KABI 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

可用日期:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC代码:

J01DH02

INN（国际名称）:

14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU

剂量:

1G

药物剂型:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

给药途径:

Intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

MEROPENEM

產品總結:

Kód SÚKL: 0156835 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156834 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156837 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156839 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156836 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156838 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2010-09-08

资料单张

1/9
Sp. zn. sukls42480/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MEROPENEM KABI 500 MG
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
MEROPENEM KABI L G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
meropenem
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Meropenem Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem
Kabi používat
3.
Jak se přípravek Meropenem Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Meropenem Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM KABI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Meropenem Kabi patří do skupiny léků označovaných
jako karbapenemová antibiotika.
Účinkuje tak, že ničí bakterie, které mohou způsobovat
závažné infekce.
PŘÍPRAVEK
MEROPENEM KABI
SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH A DĚTÍ
OD
3 MĚSÍCŮ A STARŠÍCH K LÉČBĚ:
-
Infekce postihující plíce (pneumonie)
-
Infekce plic a průdušek u pacientů s cystickou fibrózou
-
Komplikované infekce močového ústrojí
-
Komplikované infekce břicha
-
Infekce, které můžete dostat během porodu nebo po porodu
-
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
-
Akutní bakteriální infekce mozku (meningitida)
Přípravek Meropenem Ka

产品特点

1/13
Sp. zn. sukls42480/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Meropenem Kabi 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Meropenem Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Meropenem Kabi 500 mg
Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 500 mg meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu .
Meropenem Kabi 1 g
Jedna injekční lahvička/lahev obsahuje 1 g meropenemu ve formě
trihydrátu meropenemu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 500mg injekční lahvička/lahev obsahuje 1,96 mmol (nebo 45,13
mg) sodíku.
Jedna 1g injekční lahvička/lahev obsahuje 3,92 mmol (nebo 90,25 mg)
sodiku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční /infuzní roztok.
Bílý až světle žlutý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Meropenem Kabi je indikován u dospělých a dětí od 3
měsíců k léčbě následujících infekcí
(viz body 4.4 a 5.1):
−
závažná pneumonie, včetně nemocniční pneumonie a pneumonie při
použití ventilátoru.
−
bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy
−
komplikované infekce močových cest
−
komplikované nitrobřišní infekce - porodní a poporodní infekce
−
komplikované infekce kůže a měkkých tkání
−
akutní bakteriální meningitida
Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s
infekcemi uvedenými výše nebo existuje
podezření na takovou souvislost.
Přípravek Meropenem Kabi lze použít ke komplexní léčbě
febrilních neutropenických pacientů při
podezření na bakteriální infekci.
Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití
antibakteriálních látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/13
Dávkování
Tabulky 1 a 2 uvedené níže poskytují obecná doporučení pro
dávkování.
Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu
infekce, včetně závažnosti infekce a klinické
odpovědi.
Při léčbě některých typů infekcí,