国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MELCON DO BRASIL S.A.
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558900080018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558900080026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558900080034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558900080042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558900080050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1558900080069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2013-12-23
MERADIZOL® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil SA. Comprimido 200 mg Meradizol _Bula _ Paciente_VP2 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 MERADIZOL ® CETOCONAZOL “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: Cetoconazol ....................................................................................................................... 200 mg Excipientes_: _amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante azul FDC n . 2, goma acácia e manitol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MERADIZOL ® é indicado para o tratamento de certas infecções graves na pele causadas por fungos (especificamente, micose do couro cabeludo, candidíase mucocutânea crônica, foliculite por _Malassezia_), quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. 2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MERADIZOL ® é um medicamento a base de cetoconazol que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos. MERADIZOL ® (CETOCONAZOL) possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paraliza crescimento dos fungos). MERADIZOL ® inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. O tempo estimado para se obter a resposta inicial do tratamento de micose do couro cabeludo, candidíase mucocutânea crônica e foliculite por _Malassezia _é de uma semana. 3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar MERADIZOL ® se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome MERADIZOL ® caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando MERADIZOL ® . Exis 阅读完整的文件
MERADIZOL® Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil SA. Comprimidos 200 mg Meradizol _Bula _ Profissional_VPS1 1 BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009 MERADIZOL ® CETOCONAZOL “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA" FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: Cetoconazol ....................................................................................................................... 200 mg _Excipientes: _amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante azul FDC n . 2, goma acácia e manitol. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES O USO DE MERADIZOL ® COMPRIMIDOS DEVE SER RESTRITO AOS MÉDICOS COM EXPERIÊNCIA EM MICOSES SUPERFICIAIS E MUCOCUTÂNEAS. DEVIDO AO RISCO DE TOXICIDADE HEPÁTICA GRAVE MERADIZOL ® COMPRIMIDOS DEVE SER UTILIZADO APENAS SE OS BENEFÍCIOS POTENCIAIS FOREM CONSIDERADOS SUPERIORES AOS POTENCIAIS RISCOS, CONSIDERANDO OUTRAS TERAPIAS ANTIFÚNGICAS EFICAZES. As indicações são: - Tinea capitis - Foliculite por _Malassezia _ - Candidíase mucocutânea crônica 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do cetoconazol foi avaliada em 45 pacientes com dermatofitoses, 12 com candidíase, 2 com esporotricose cutânea, 1 com criptococose cutânea primária e 1 com aspergilose pulmonar. Os pacientes receberam 200 mg de cetoconazol diariamente até a cura completa, exceto aqueles com vulvovaginites, os quais receberam 400 mg/dia durante 5 dias. Todos os pacientes com dermatofitoses obtiveram a cura entre 20 e 40 dias. Não foram observadas recidivas no acompanhamento pós-terapia. Todos os pacientes com candidíase foram curados, com apenas uma recidiva. Os pacientes com micoses profundas recuperaram-se, exceto um com esporotricose cutânea, o qual demonstrou ligeira melhora. 1 Um estudo multicêntrico duplo-cego foi conduzido utilizando o cetoc 阅读完整的文件