Menovag 10 mikrogram vaginaltabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

G03CA03

INN（国际名称）:

Estradiol

剂量:

10 mikrogram

药物剂型:

vaginaltabletter

授权日期:

2021-05-02

产品特点

29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MENOVAG, VAGINALTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Menovag
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver vaginaltablet indeholder:
Estradiolhemihydrat svarende til 10 mikrogram estradiol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginaltabletter
Hvide til råhvide, cirkulære, bikonvekse filmovertrukne
vaginaltabletter, præget med "7"
på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af vaginal atrofi forårsaget af østrogenmangel hos
postmenopausale kvinder
(se pkt. 5.1).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Menovag administreres intravaginalt som en lokal østrogenbehandling
ved brug af en
applikator.
Initialdosis: 1 vaginaltablet dagligt i 2 uger.
Vedligeholdelsesdosis: 1 vaginaltablet 2 gange om ugen.
Behandlingen kan starte en hvilken som helst dag.
_dk_hum_62112_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Dobbeltdosis bør
undgås.
Ved påbegyndelse og fortsættelse af behandling af postmenopausale
symptomer skal den
laveste effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også
pkt. 4.4).
Det frarådes at tilføje et gestagen til østrogenprodukter beregnet
til vaginal anvendelse,
hvor den systemiske eksponering af østrogen forbliver INDEN FOR det
normale
postmenopausale område, såsom Menovag (se dog pkt. 4.4,
"Endometriehyperplasi og
karcinom").
Menovag kan bruges af kvinder med eller uden intakt uterus.
Vaginale infektioner skal behandles, før behandling med Menovag
startes
Indgivelsesmåde:
1.
Åbn blisterpakken ved stempelenden.
2.
Før applikatoren op i vagina, til der mødes modstand (8-10 cm).
3.
Frigør tabletten ved at presse stemplet ind.
4.
Applikatoren fjernes og kasseres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt, tidligere brystcancer eller mistanke om brystcancer

Kendte, tidligere eller mistænkte østrogenafhængige, maligne
tumorer