MENOPUR 75IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

MENOTROPHIN

可用日期:

FERRING HELLAS MEPE (0000010966) 2 KARAGIORGI SERVIAS STR., ATHENS, 10562

ATC代码:

G03GA02

INN（国际名称）:

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

剂量:

75IU

药物剂型:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

组成:

MENOTROPHIN (8000003615) 75IU

给药途径:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

Zero-days MRP

治疗领域:

HUMAN MENOPAUSAL GONADOTROPHIN

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0606/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 75IU POWDER & 5 VIALS X 1ML SOLVENT () 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MENOPUR 75 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΜΕΝΟΤΡΟΦΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τoν νοσοκόμo σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τoν
νοσοκόμo σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Menopur και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Menopur
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Menopur
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Menopur
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές π�

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Menopur 75 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
φιαλίδιο
κόνεως
περιέχει
υψηλής
καθαρότητας
μενοτροφίνη
(ανθρώπινη
εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που
αντιστοιχεί σε δραστικότητα
θυλακιοτρόπου
ορμόνης (FSH) 75 IU και δραστικότητα
ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IU.
Η Ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροφίνη (hCG),
μία ορμόνη που φυσιολογικώς
ανευρίσκεται
στα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών,
είναι παρούσα στο Menopur και συμβάλλει
στη
συνολική δράση της ωχρινοτρόπου
ορμόνης.
Η δραστική ουσία στο MENOPUR λαμβάνεται
από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών
γυναικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Εμφάνιση της κόνεως: λευκή έως
υπόλευκη λυοφιλοποιημένη πάστα (cake).
Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές, άχρωμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Menopur ενδείκνυται για τη θεραπεία
της υπογονιμότητας στις ακόλουθες
κλινικές
καταστάσεις:
-
Ανωορρηξία συμπεριλαμβανομένου του
συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών
(ΣΠΩ), σε γυνα�