MENOPUR 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Menotropinum

可用日期:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC代码:

G03GA02

INN（国际名称）:

Menotropinum

剂量:

150 IU

药物剂型:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

处方类型:

Resepti

治疗领域:

menotropiini

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

2010-09-24

资料单张

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MENOPUR 150 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
menotropiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Menopur on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Menopuria
3.
Miten Menopuria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Menopurin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MENOPUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Menopur on kuiva-aine, joka liuotetaan nesteeseen (liuottimeen) ennen
käyttöä. Se annetaan pistoksena
ihon alle tai lihakseen.
Menopur sisältää kahta hormonia, follikkelia stimuloivaa hormonia
(FSH) ja luteinisoivaa hormonia
(LH). FSH ja LH ovat hormoneja, joita esiintyy luontaisesti sekä
miesten että naisten elimistössä. Ne
edistävät sukuelinten normaalia toimintaa. Menopurin sisältämä
FSH ja LH valmistetaan vaihdevuodet
ohittaneiden naisten virtsasta.
Vaikuttava aine on tarkoin puhdistettua ja sitä kutsutaan
menotropiiniksi.
Menopuria käytetään naisten lapsettomuuden hoitoon seuraavissa
tilanteissa:
i. Jos nainen ei pysty tulemaan raskaaksi sen vuoksi, että hänen
munasarjansa eivät tuota munasoluja
(esimerkiksi munasarjojen
monirakkulataudin vuoksi). Menopuria käytetään naisilla, jotka ovat
aiemmin
käyttäneet klomifeenisitraattia lapsettomuuden hoitoon mutta eivät
ole hyötyneet hoido

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MENOPUR 150 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo injektiokuiva-ainetta sisältää: HP Menotropiinia
(’Highly Purified’ eli ’pitkälle
puhdistettu’ ihmisen menopausaalinen gonadotropiini, HMG), vastaten
150 IU:ta follikkelia
stimuloivaa hormonia (FSH) ja 150 IU:ta luteinisoivaa hormonia (LH).
Menopur sisältää ihmisen koriongonadotropiinia (hCG),
postmenopausaalisessa virtsassa
luonnollisesti esiintyvää hormonia, joka osaltaan vaikuttaa
LH-aktiivisuuteen.
Menopur-valmisteen vaikuttava aine saadaan postmenopausaalisten
naisten virtsasta.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kuiva-aineen ulkonäkö: valkoinen tai kellanvalkoinen kylmäkuivattu
kakku.
Liuottimen ulkonäkö: kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Menopur on tarkoitettu lapsettomuuden hoitoon seuraavissa kliinisissä
tilanteissa:
Anovulaatio (myös munasarjojen monirakkulatauti, PCOD) tapauksissa,
joissa ei ole saatu vastetta
klomifeenisitraattihoitoon.
Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkelien
kypsyttämiseksi samanaikaisesti
avusteisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä [esim.
koeputkihedelmöitys/alkionsiirto
(IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön
injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Menopur-hoito tulee aloittaa hedelmättömyysongelmiin perehtyneen
lääkärin valvonnassa.
ANNOSTUS
Alla esitetyt annossuositukset koskevat sekä ihon alle että
lihakseen tapahtuvaa annostelua.
Eksogeenisten gonadotropiinien aikaansaamassa munasarjavasteessa on
nähtävissä suuria
yksilöidenvälisiä vaihteluja. Siksi yhtenäisiä annosteluohjeita
ei voida antaa, vaan annostus tulee
sovittaa yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan.
Menopur voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä GnRH-agonistin tai
-antagonistin kanssa.
Annostusta ja hoidon kestoa koskevat suositukset voivat