MEMANTINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MEMANTINA HIDROCLORURO

可用日期:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

剂量:

10 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Memantina

產品總結:

MEMANTINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 18/02/2014 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2014-02-18

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Memantina , hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Qualigen
3.
Cómo tomar Memantina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA QUALIGEN
Memantina
Qualigen
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
medicamentos
anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Qualigen pertenece al grupo
de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Qualigen actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA QUALIGEN
Memantina Qualigen se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA QUALIGEN
NO TOME MEMANTINA QUALIGEN

si
es
alérgico
al
principio
activo
hidrocloruro
de
memantina
o
a
cualquiera
de
los
de

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Memantina Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina Qualigen 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Memantina Qualigen 10 mg
contiene 10 mg de hidrocloruro d
e memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Memantina Qualigen 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Memantina Qualigen 20 mg
contiene 20 mg de hidrocloruro d
e memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Excipientes con efecto conocido
Memantina Qualigen 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 174,75 mg de lactosa
monohidrato.
Memantina Qualigen 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 349,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Memantina Qualigen 10 mg:
Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo,
biconvexo y con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Memantina Qualigen 20 mg:
Comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
NO HAY CONTENIDO INICIAL PARA ESTA SECCION.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
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de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al