MEMANTINA MABO 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MEMANTINA HIDROCLORURO

可用日期:

Mabo-Farma, S.A

ATC代码:

N06DX01

INN（国际名称）:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

组成:

Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,SORBATO POTASICO

治疗领域:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

產品總結:

MEMANTINA MABO 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , 100 ml Suspendido 16/07/2015 Sin notificación de comercialización - MEMANTINA MABO 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , 50 ml Suspendido 16/07/2015 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1970-01-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA MABO 5 MG/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina MABO
3.
Cómo tomar Memantina MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina MABO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina MABO contiene memantina (como clorhidrato) como principio
activo.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA MABO
Memantina MABO se utiliza en el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
CÓMO ACTÚA MEMANTINA MABO
Memantina MABO pertenece a un grupo de medicamentos denominados como
medicamentos anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina MABO pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
MABO actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA MABO
NO TOME MEMANTINA MABO
- Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los
dem

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina MABO 5 mg/pulsación, solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de
solución conteniendo 5 mg de hidrocloruro
de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada mililitro de solución contiene
100 mg de sorbitol líquido no
cristalizable (E-420) y 0,5 mg de potasio, ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente y de apariencia incolora a ligeramente
amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mientras el beneficio terapéutico sea favorable y el paciente tolere
el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina se debe considerar cuando
ya no se evidencie su efecto
terapéutico o si el paciente no tolera el tratamiento.
POSOLOGÍA
_Adultos_:
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de sufrir reacciones adversas, la
dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada
semana d