国家: 欧盟
语言: 法文
来源: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation de l'inflammation et de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur post-opératoire et de l'inflammation après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. CatsReduction de la douleur post-opératoire après l'ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. CattleFor utilisation dans les infections respiratoires aiguës avec une antibiothérapie appropriée pour réduire les signes cliniques chez les bovins. Utilisation en cas de diarrhée en association avec une thérapie de réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. PigsFor utilisation en situation de non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. HorsesFor utilisation dans la réduction de l'inflammation et de soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine.
Revision: 14
Autorisé
2007-01-15
42 B. NOTICE 43 NOTICE MELOXIDYL 1,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHIENS. 10, 32 & 100 ML 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne France Fabricants responsables de la libération des lots : Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudeac France VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 PORTO EMPEDOCLE (AG) Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens. Méloxicam 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Méloxicam 1,5 mg Benzoate de sodium 2,0 mg 4. INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines. 44 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 an 阅读完整的文件
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Meloxidyl 1,5 mg/ml suspension buvable pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL contient : SUBSTANCE ACTIVE : Méloxicam ............ 1,5 mg EXCIPIENT(S) : Benzoate de sodium 2,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques, ni en cas d’antécédent d’hypersensibilité au produit. Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 6 semaines. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L‘ANIMAL Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté. Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 3 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna et apathie ont été rapportés occasionnellement. Ces effets indésirables apparaissent géné 阅读完整的文件