Meloxidyl 20 mg/ml ad us. vet. injizierbare Lösung

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

有效成分:

meloxicamum

可用日期:

Biokema S.A.

ATC代码:

QM01AC06

INN（国际名称）:

meloxicamum

药物剂型:

injizierbare Lösung

组成:

meloxicamum 20 mg, macrogolum 300, poloxamerum 188, natrii citras dihydricus, glycinum, megluminum, conserv.: ethanolum anhydricum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Nicht-steroidale entzündungshemmer für rinder, schweine und pferde

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2014-03-27

资料单张

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

产品特点

MELOXIDYL
® 20 MG/ML
ad us. vet.
Injektionslösung, Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Rinder,
Schweine und Pferde
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Wirkstoff: Meloxicam 20 mg
Hilfsstoffe: Meglumin, Macrogol 300, Poloxamer 188, Natriumcitrat
(E331), Glycin, Conserv.:
Ethanol 150 mg, Wasser zur Injektion.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der
Oxicam-Gruppe, das die
Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiphlogistisch,
anti-exsudativ, analgetisch und
antipyretisch wirkt. Es reduziert die Leukozyteninfiltration in das
entzündete Gewebe. Außerdem
besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten
Thrombozytenaggregation. Meloxicam
hat ebenfalls antiendotoxische Eigenschaften, da gezeigt werden
konnte, dass Meloxicam die durch
Gabe von_ E. coli_-Endotoxin ausgelöste Thromboxan B2-Produktion in
Kälbern, Milchkühen und
Schweinen hemmt.
PHARMAKOKINETIK
RESORPTION
Nach subkutaner Verabreichung einer einzelnen Dosis von 0,5 mg
Meloxicam/kg wurden im Plasma
bei Jungrindern Cmax-Werte von 2,1 μg/ml nach 7,7 Stunden bzw. bei
Milchkühen 2,7 μg/ml nach
4 Stunden erreicht.
Nach intramuskulärer Verabreichung von zwei Dosen von 0,4 mg
Meloxicam/kg wurden im Plasma
bei Schweinen Cmax-Werte von 1,9 μg/ml nach 1 Stunde erreicht.
VERTEILUNG
Über 98% von Meloxicam werden an Plasmaproteine gebunden. Die
höchsten Meloxicam-
Konzentrationen werden in Leber und Niere gefunden. Vergleichsweise
geringe Konzentrationen
finden sich in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe.
METABOLISMUS
Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden. Bei Rindern wird
Meloxicam hauptsächlich über
die Milch und Galle ausgeschieden, während Urin nur Spuren der
Muttersubstanz enthält. Galle und
Urin von Schweinen enthalten nur Spuren der Muttersubstanz. Meloxicam
wird zu einem Alkohol,
einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Alle Hauptmetabolite
haben sich als pharmakologisch inaktiv erwiesen. Der Metabolismus bei
Pferden wurde nicht
untersucht.
ELIMINATION
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