Mel Max Actigel 20 mg/g Żel

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
13-07-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-07-2023
HTA HTA (HTA)
13-07-2023
RMP RMP (RMP)
13-07-2023

有效成分:

Diclofenacum natricum

可用日期:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC代码:

M02AA15

INN(国际名称):

Diclofenacum natricum

剂量:

20 mg/g

药物剂型:

Żel

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005230; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005247; Zawartość opakowania: 1 tuba 180 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05904055005254

授权状态:

2028-04-05

资料单张

                                1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEL MAX ACTIGEL, 20 MG/G, ŻEL
_Diclofenacum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mel Max Actigel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mel Max Actigel
3.
Jak stosować lek Mel Max Actigel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mel Max Actigel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEL MAX ACTIGEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mel Max Actigel zawiera substancję czynną - diklofenak należący do
grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Mel Max Actigel przynosi ulgę w bólu, redukuje stan zapalny i
obrzęki występujące w okolicach
mięśni i stawów.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym
leczeniu:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń),

bólu pleców,

ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

ograniczonych i łagodnyc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
/
7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mel Max Actigel, 20 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram produktu Mel Max Actigel zawiera 20 mg diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum natricum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy (1 gram
żelu zawiera 50 mg glikolu
propylenowego), kompozycja zapachowa (zawiera między innymi: aldehyd
heksylocynamonowy,
alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, eugenol, kumarynę,
linalol, salicylan benzylu
oraz 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały do kremowego, nieprzezroczysty żel, o charakterystycznym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mel Max Actigel jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 14 lat.
Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo.
Stosowany jest w miejscowym leczeniu:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i
stawów (np. powstałych wskutek
skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń),

bólu pleców,

ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich, jak:
zapalenie ścięgien, łokieć
tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem po 7 dniach stosowania
żelu w przypadku braku
poprawy lub nasilenia się objawów chorobowych.
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat _
Mel Max Actigel działa przeciwbólowo do 12 godzin, należy go
stosować dwa razy na dobę. Produkt
należy delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu.
2
/
7
Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego
chorobowo: ilość żelu od 2 g do 4 g
(ilość odpowiadająca wielkości owocu wi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报