国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Medochemie Ltd.
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
875 mg/125 mg; 500 mg/125 mg; 250 mg/125 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEDOCLAV 875 MG/125 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amoksicilinas/klavulano rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MEDOCLAV ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MEDOCLAV 3. Kaip vartoti MEDOCLAV 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MEDOCLAV 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEDOCLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS MEDOCLAV yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga klavulano rūgštis neleidžia taip atsitikti. MEDOCLAV gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: - vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infekcinės ligos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEDOCLAV MEDOCLAV VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija amoksicilinui, klavulano rūgščiai, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija bet kuriam kitam antibiotikui. Tokios reakcijos gali pasireik 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MEDOCLAV 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 875 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletės yra baltos spalvos, abipus išgaubtos, pailgos formos, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS MEDOCLAV yra skirtas suaugusiųjų ir vaikų infekcinių ligų, sukeltų amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų (žr. 4.2, 4.4, ir 5.1 skyrius) gydymui: - tinkamai diagnozuoto ūminio bakterinio sinusito; - ūmino vidurinės ausies uždegimo; - tinkamai diagnozuoto lėtinio paūmėjusio bronchito; - bendruomenėje įgytos pneumonijos; - cistito; - pielonefrito; - odos ir poodinio audinio, ypač puriojo ląstelyno uždegimo, gyvūnų įkandimų, sunkaus dantų absceso su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu; - kaulų ir sąnarių, ypač osteomielito. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė yra išreikšta amoksicilino ir klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant MEDOCLAV dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numanomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau. Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos MEDOCLAV (t. y. tokią formą, kurią vartojant, gaunama didesnė amoksicilino dozė ir [arba] būna skirtingas amoksicilino ir klavulano rūgšties dozių santykis) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Suaugusiesiems ir 40 kg sveriantiem 阅读完整的文件