MEDIPO

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Simvastatina

可用日期:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

Simvastatin

每包单位数:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVES

类:

N

治疗领域:

Simvastatina

產品總結:

028370043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028370017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028370029 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028370106 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 028370118 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEDIPO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDIPO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDIPO 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEDIPO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MEDIPO
3.
Come prendere MEDIPO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEDIPO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEDIPO E A CHE COSA SERVE
MEDIPO contiene il principio attivo simvastatina. Medipo è un
medicinale usato per ridurre i
livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo
LDL) e delle sostanze grasse
dette trigliceridi nel sangue. In più, MEDIPO aumenta i livelli del
colesterolo “buono”
(colesterolo HDL). MEDIPO appartiene al gruppo di medicinali chiamati
statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
sangue. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle
pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo,
questo accumulo in
forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie.
Questo restringimento può
rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali
cuore e cervello. Questo blocco
del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.
Il c

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Medipo 10 mg, compresse rivestite con film.
Medipo 20 mg, compresse rivestite con film.
Medipo 40 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 10 mg contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa da 20 mg contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa da 40 mg contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore
della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote (IF
omozigote) come integratore
della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o
se tali trattamenti non sono
appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo normali o
aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di
rischio e di altre terapie
cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1).
1
MEDIPO_10_20_40mg_cpr_RCP_31_01_2019-clean
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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