Medicofolin 1000 mg Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Calciumfolinat x H<2>O

可用日期:

MEDICOPHARM AG Arzneimittel & Medikal Produkte (8021444)

ATC代码:

V03AF03

INN（国际名称）:

Calcium folinate x H<2>O

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat x H<2>O (29303) 1,08 Gramm

给药途径:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

授权状态:

erloschen

授权日期:

1999-03-30

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
MEDICOFOLIN 1000 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calciumfolinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal..
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Medicofolin 1000 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Medicofolin 1000 mg
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Medicofolin 1000 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medicofolin 1000 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST MEDICOFOLIN 1000 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Medicofolin 1000 mg Injektionslösung gehört zu der
Arzneimittelgruppe der
Antidote (Substanz, die der Toxizität einer zytostatischen Behandlung
entgegenwirkt). Medicofolin 1000 mg Injektionslösung wird ferner in
Kombination
mit 5-Fluorouracil in der Behandlung von Dickdarmkrebs eingesetzt.
Medicofolin 1000 mg Injektionslösung wird angewendet:
1
•
um die Toxizität und der Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat
bei
der
zytotoxischen
Therapie
oder
Überdosierung
bei
Erwachsenen
und
Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der
zytotoxischen
Therapie ist dieses Vorg

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medicofolin 1000 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumfolinat
1
Durchstechflasche
mit
100 ml Injektionslösung enthält 1080 mg Calciumfolinat
entsprechend 1000 mg Folinsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert:
•
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat
bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und
Kindern zu verringern oder ihnen entgegenzuwirken. In der
zytotoxischen
Therapie ist dieses Vorgehen allgemein bekannt als
“Calciumfolinat-Rescue”
•
in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie
bei fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Calciumfolinat darf nur intravenös oder intramuskulär angewendet
werden. Im Falle
der intravenösen Anwendung sollten wegen des Calciumgehaltes der
Lösung nicht
mehr als 160 mg pro Minute injiziert werden. Zur intravenösen
Infusion kann
Calciumfolinat vor Gebrauch mit 0,9 % Natriumchlorid-Lösung oder 5 %
Glucose-
Lösung verdünnt werden. Siehe auch Abschnitte 6.3 und 6.6
CALCIUMFOLINAT-RESCUE IN DER METHOTREXAT-THERAPIE
1
Da das Dosierungsschema der Calciumfolinat-Rescue stark von der
Anwendungsart
und -methode der mittel- oder hochdosierten Methotrexat-Anwendung
abhängt, gibt
das Methotrexat-Protokoll das Dosierungsschema der
Calciumfolinat-Rescue vor.
Daher ist es das Beste, sich hinsichtlich der Anwendungsart und
-methode von
Calciumfolinat auf das angewandte Mittel- oder
Hochdosismethotrexat-Protokoll zu
beziehen.
Die
folgenden
Richtlinien
können
zur
Illustration
der
Protokolle,
die
bei
Erwachsenen, Älteren und Kindern angewandt werden, dienen:
Die parenterale Anwendung der Calciumfolinat-Rescue muss bei Patienten
mit
Malabsorptionssyndromen
oder
anderen
gastrointestinalen
Störungen
er