Medicinski kisik GTG 100% V/V medicinski plin, stlačen

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

kisik

可用日期:

GTG plin d.o.o., Bukovžlak 65/b, Celje, Slovenija

ATC代码:

V03AN01

INN（国际名称）:

kisik

剂量:

100% (v/v)

药物剂型:

medicinski plin, stlačen

组成:

Urbroj: Kisik – 100% (v/v)

处方类型:

na recept ograničeni recept

厂商:

Linde Gas Bulgaria Ltd, Stara Zagora, Bugarska Linde Gas a.s., Prag 9, Češka Linde Gas a.s., Brno, Češka Mobiak SA, Chania, Grčka Linde Gaz Romania S.R.L., Timisoara, Timis, Rumunjska Linde Gaz Romania S.R.L., Comuna Domnesti, Ilfov, Rumunjska Linde Gaz Ro

產品總結:

Pakiranje: čelična ili aluminijska boca od 1 litre napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-01]; čelična ili aluminijska boca od 2 litre napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-02]; čelična ili aluminijska boca od 3 litre napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-03]; čelična ili aluminijska boca od 5 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-04]; čelična ili aluminijska boca od 10 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-05]; čelična boca od 20 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-06]; čelična boca od 28 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-07]; čelična boca od 40 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-08]; čelična boca od 50 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-09]; baterija čeličnih boca 12x40 litara napunjenih medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-10]; baterija čeličnih boca 12x50 litara napunjenih medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-559660340-11] Urbroj: 381-12-01/154-22-08

授权日期:

2022-08-30

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEDICINSKI KISIK GTG 100% V/V MEDICINSKI PLIN, STLAČEN
kisik
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Medicinski kisik GTG i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Medicinski
kisik GTG
3.
Kako primjenjivati lijek Medicinski kisik GTG
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Medicinski kisik GTG
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK GTG I ZA ŠTO SE KORISTI
Medicinski kisik GTG ili medicinski kisik (proizvoĎača Linde
Healthcare),
medicinski plin za
primjenu udisanjem.
Medicinski kisik GTG je medicinski plin koji dolazi u plinskim bocama
pod tlakom. Boca sadrţi samo
čisti medicinski kisik.
Kisik je neophodan za ţivot. Ovaj lijek povisuje razinu kisika u
udahnutom zraku te tako u plućima
povećava unos kisika u krv. Kada je u plućima povećan unos kisika u
krv, povećava se tzv. 'zasićenost'
krvi. Zbog toga u sva tkiva u tijelu dolazi veća količina kisika.
Ovaj se lijek moţe primjenjivati pod normalnim tlakom ili u tlačnim
komorama (tzv. hiperbarično
liječenje).
Lijek se pod normalnim tlakom koristi:
-
za liječenje akutne ili kronične hipoksije (niskih razina kisika u
krvi)
-
kao dio plinova koji se koriste tijekom opće anestezije (narkoze) i
intenzivnog liječenja
-
kao potisni plin za atomizator tijekom udisanja inhalacijskih lijekova
-
kao prva pomoć primjenom 100%-tnog kisika kod ronilačkih nesreća
-
za liječenje akutnih napadaja _cluster_ g

产品特点

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik
100% V/V
medicinski plin, stlačen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik
–
100% (v/v)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačen.
Kisik u plinovitom stanju je plin bez boje, mirisa i okusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NORMOBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM
o
Liječenje ili prevencija akutne ili kronične hipoksije, neovisno o
njezinu uzroku.
o
Dio opskrbe svjeţim plinom kod anestezije ili intenzivnog liječenja.
o
Potisni plin kod liječenja atomizacijom.
o
Prva pomoć 100%-tnim kisikom kod dekompresijskih nesreća.
Liječenje je indicirano u svim dobnim skupinama.
o
Liječenje akutnog napadaja u bolesnika s potvrĎenom dijagnozom
_cluster_ glavobolje.
Liječenje je indicirano samo u odraslih.
HIPERBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM
o
Liječenje stanja kod kojih je korisno povećati sadrţaj kisika u
krvi i drugim tkivima do razine
iznad one koja se moţe postići u normobaričnim uvjetima.
o
Liječenje dekompresijske bolesti, zračne/plinske embolije drugog
podrijetla.
o
Kod trovanja ugljikovim monoksidom. Hiperbarično liječenje kisikom u
načelu je indicirano u
bolesnika koji su bili ili jesu u nesvjesti, koji pokazuju neurološke
znakove, kardiovaskularnu
disfunkciju ili tešku acidozu te u trudnica, u svim slučajevima
neovisno o razinama
karboksihemoglobina (COHb).
o
Kao dodatno liječenje za osteoradionekrozu i klostridijsku mionekrozu
(plinsku gangrenu).
Liječenje je indicirano u svim dobnim skupinama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
NORMOBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM
_Opće preporuke _
Primarna svrha liječenja kisikom, tj. korekcije hipoksije, jest
osigurati da parcijalni tlak kisika u
arterijskoj krvi (PaO
2
) nije niţi od 8,0 kPa (60 mmHg) ili da zasićenost hemoglobina
kisikom u
arterijskoj krvi nije manja od 90%. To se postiţe prilagoĎavanjem
udjela kisika u udahnutom plinu
(FiO
2
). Doza se mora regulirati prema potrebama bolesnika. FiO
2
se mora prilagoditi u skladu s
H A L M E D
30 - 08 - 2022
O D