Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

国家: 欧盟

语言: 德文

来源: EMA (European Medicines Agency)

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12-01-2007
产品特点 产品特点 (SPC)
12-01-2007
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-01-2007

有效成分:

Sauerstoff

可用日期:

Air Liquide Santé International

ATC代码:

QV03AN01

INN(国际名称):

oxygen

治疗组:

Horses; Dogs; Cats

治疗领域:

Alle anderen therapeutischen Produkte

疗效迹象:

Zur Sauerstoffversorgung und als Trägergas während der Inhalationsnarkose. Für Sauerstoff-Ergänzung während der Erholung.

授权状态:

Zurückgezogen

授权日期:

2006-12-20

资料单张

                                Arzneimittel nicht länger zugelassen
B. PACKUNGSBEILAGE
13/16
Arzneimittel nicht länger zugelassen
PACKUNGSBEILAGE
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INHALATIONSGAS FÜR HUNDE,
KATZEN UND PFERDE.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANKREICH
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde,
Katzen und Pferde.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE(R)
BESTANDTEIL(E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend
aus 100 % Sauerstoff.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und
als Trägergas bei der
Inhalationsnarkose verwendet werden.
Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach
Narkosebeendigung verwendet
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
7.
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze und Pferd.
14/16
Arzneimittel nicht länger zugelassen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose
und bei Beendigung benötigt
wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter
Berücksichtigung des Körpergewichtes
und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten
Narkosegeräte und –mittel
bestimmt
werden.
Das
Tier
muss
dabei
genau
überwacht
werden,
vorzugsweise
mit
einem
Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den
individuellen Bedürfnissen angepasst
werden.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten
Sauerstoffanteils verwendet
werden und je nach Tier können 50 – 100 % des Tierarzneimittels
nötig sein. Im Allgemeinen sollte
der
Sauer
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Arzneimittel nicht länger zugelassen
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1/16
Arzneimittel nicht länger zugelassen
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde,
Katzen und Pferde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
100 % Sauerstoff.
3.
DARREICHUNGSFORM
Inhalationgas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze und Pferd.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose.
Für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung .
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE 
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO
2
1,0) sollte 12 Stunden nicht
überschreiten. Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 %
(FiO2 0,8) sollte 18 Stunden
nicht überschreiten.
ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch
Sauerstoffradikale kann der bestehende
Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von
Paraquatvergiftungen, noch
verschlechtert werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die
für den Einsatz von
Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch
stark die Verbrennung und der
Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen. Da schon
der kleinste Funken eine
heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte,
die zur Funkenbildung geeignet
sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff
behandelt werden.
2/16
Arzneimittel nicht länger zugelassen
Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht
werden und müssen gänzlich frei von
kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der
Sel
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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