国家: 欧盟
语言: 德文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Sauerstoff
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
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Zur Sauerstoffversorgung und als Trägergas während der Inhalationsnarkose. Für Sauerstoff-Ergänzung während der Erholung.
Zurückgezogen
2006-12-20
Arzneimittel nicht länger zugelassen B. PACKUNGSBEILAGE 13/16 Arzneimittel nicht länger zugelassen PACKUNGSBEILAGE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INHALATIONSGAS FÜR HUNDE, KATZEN UND PFERDE. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANKREICH Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde. 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ist ein Inhalationsgas bestehend aus 100 % Sauerstoff. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden. Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung verwendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. 7. ZIELTIERARTEN Hund, Katze und Pferd. 14/16 Arzneimittel nicht länger zugelassen 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die genaue Frischgasflussrate, die von einem Tier während der Narkose und bei Beendigung benötigt wird, muss von einem entsprechend erfahrenen Tierarzt unter Berücksichtigung des Körpergewichtes und dem gesundheitlichen Zustand des Tieres sowie der verwendeten Narkosegeräte und –mittel bestimmt werden. Das Tier muss dabei genau überwacht werden, vorzugsweise mit einem Pulsoxymeter, und die Gasflussrate während der Narkose den individuellen Bedürfnissen angepasst werden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 – 100 % des Tierarzneimittels nötig sein. Im Allgemeinen sollte der Sauer 阅读完整的文件
Arzneimittel nicht länger zugelassen ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1/16 Arzneimittel nicht länger zugelassen 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 100 % Sauerstoff. 3. DARREICHUNGSFORM Inhalationgas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund, Katze und Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose. Für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung . 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEKeine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO 2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten. Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten. ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind. Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen. Da schon der kleinste Funken eine heftige Explosion auslösen kann, sollten keine elektrischen Geräte, die zur Funkenbildung geeignet sind, in der Nähe von Patienten verwendet werden, die mit Sauerstoff behandelt werden. 2/16 Arzneimittel nicht länger zugelassen Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei von kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Sel 阅读完整的文件