国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFTRIAXONUM
MEDOCHEMIE LTD. (FACTORY C) - CIPRU
J01DD04
CEFTRIAXONUM
500mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
12840/2019/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12840/2019/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12840/2019/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora de tip I x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/03 Cutie x 100 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/02 Cutie x 50 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 7658/2006/01 Cutie x 10 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12840/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MEDAXONE 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ceftriaxonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Medaxone şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Medaxone 3. Cum să utilizaţi Medaxone 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medaxone 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEDAXONE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medaxone 500 mg este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Medaxone este indicat pentru tratamentul infecţiilor • de la nivelul creierului (meningită); • plămânilor; • urechii medii; • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită); • tractului urinar şi rinichilor; • de la nivelul oaselor şi articulaţiilor; • pielii şi ţesuturilor moi. • din sânge; • de la nivelul inimii. Acesta poate fi administrat: • pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree şi sifilis); • pentru tratamentul pac 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12840/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Medaxone 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine ceftriaxonă 500 mg sub formă de ceftriaxonă sodică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Aspectul pulberii: pulbere cristalină, ușor cristalină, ușor higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Medaxone este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii: Meningită bacteriană Pneumonie comunitară dobândită Pneumonie dobândită în spital Otită medie acută Infecţii intraabdominale Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Gonoree Sifilis Endocardită bacteriană. Medaxone poate fi utilizat: Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi. Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile. Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale. În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. 2 Medaxone trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile 阅读完整的文件