Medaxone 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ceftriakson

ATC代码:

J01DD04

INN（国际名称）:

ceftriakson

药物剂型:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

组成:

ceftriakson 2 g / 1 viala

给药途径:

Intravenska/intramuskularna uporaba

每包单位数:

10 viala

处方类型:

H

治疗组:

ceftriakson

產品總結:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

资料单张

JAZMP-R/001 - 15.06.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
MEDAXONE 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ceftriakson
PREDEN VAM BODO DALI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medaxone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Medaxone
3.
Kako se daje zdravilo Medaxone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medaxone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDAXONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medaxone je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenčki). Deluje
tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino
zdravil, imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Medaxone se uporablja za zdravljenje okužb:
•
možganov (meningitis),
•
pljuč,
•
srednjega ušesa,
•
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
•
sečil in ledvic,
•
kosti in sklepov,
•
kože ali mehkih tkiv,
•
krvi,
•
srca.
Daje se lahko:
•
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (gonoreja in
sifilis),
•
za zdravljenje bolnikov z majhnim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
•
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki, starejšimi od 15 dni,
•
za preprečevanje okužb med kirurškim posegom.

产品特点

JAZMP-R/001 - 15.06.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medaxone 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala zdravila Medaxone 2 g vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki
natrijevega ceftriaksonata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje.
Skoraj bel ali rumenkast, rahlo higroskopičen, kristaliničen
prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Medaxone je indicirano za zdravljenje spodaj navedenih okužb
pri odraslih in otrocih,
vključno z donošenimi novorojenčki (od rojstva naprej):
•
bakterijski meningitis,
•
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
•
bolnišnična okužba s pljučnico,
•
akutno vnetje srednjega ušesa,
•
intraabdominalne okužbe,
•
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
•
okužbe kosti in sklepov,
•
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
•
gonoreja,
•
sifilis,
•
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Medaxone lahko uporabljamo:
•
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
•
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stadij) in pozne (III. stadij)) pri
odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki, starimi od 15 dni,
•
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
•
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
•
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katero od zgoraj naštetih okužb,
ali se povezava z njimi sumi.
Ceftriakson je treba uporabiti skupaj z drugimi zdravili za
zdravljenje bakterijskih infekcij, kadar je
možno, da bakterija povzročiteljica ne sodi v njegov spekter
delovanja (glejte poglavje 4.4).
Upoštevati je potrebno uradne smernice o ustrezni uporabi zdravil za
zdravljenje bakterijskih infekcij.
JAZMP-R/001 - 15.06.2023
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE