国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de mébévérine
BIOGARAN
hydrochloride mebeverine
100,00 mg
capsule
composition pour une capsule > chlorhydrate de mébévérine : 100,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)
liste II
ANTI-SPASMODIQUE MUSCULOTROPE
352 213-0 ou 34009 352 213 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2008;
Archivée
1999-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003 Dénomination du médicament MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ? 3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des voies biliaires et l'inconfort intestinal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE BIOGARAN 100 MG, CAPSULE MOLLE en cas d'allergie à l'un des constituants et chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler de travers). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Sans objet. Interactions avec d'autres médicaments Sans objet. Interactions 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de mébévérine .......................................................................................................... 100,00 mg Pour une capsule molle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La posologie usuelle est de 2 capsules 2 à 3 fois par jour. Les capsules seront prises avant les repas avec un verre d'eau. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la capsule. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à co 阅读完整的文件