MAXIVANIL

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Vancomicina

可用日期:

GENETIC S.P.A.

ATC代码:

A07AA09

INN（国际名称）:

Vancomycin

每包单位数:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO DA 1 G; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 4 CAPSUL

类:

N

治疗领域:

Vancomicina

產品總結:

034984017 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 034984029 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G - Autorizzato; 034984031 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MAXIVANIL 250 MG CAPSULE RIGIDE
Vancomicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è MAXIVANIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MAXIVANIL
3. Come prendere MAXIVANIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MAXIVANIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAXIVANIL E A COSA SERVE
MAXIVANIL è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici
detti
"glicopeptidi". La vancomicina funziona eliminando alcuni
batteri
che
provocano infezioni. La vancomicina è usata negli adulti e
adolescenti a partire
da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa
dell’intestino
tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa)
provocata
dal batterio _Clostridium difficile_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USAREMAXIVANIL
NON PRENDA MAXIVANIL:
•
se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MAXIVANIL.
Se soffre di una malattia infiammatoria del tratto digestivo (può
essere a
rischio di effetti indesiderati, soprattutto se ha anche una malattia
ai reni).
Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12
anni o
agli adolescenti che non sono in grado di deglutirle. Altre forme di
questo
medicinale possono essere più adatte pe

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAXIVANIL vancomicina 250 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 256 mg di vancomicina cloridrato equivalente a
250 mg di vancomicina (250.000 IU di vancomicina).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della colite pseudomembranosa da Clostridium difficile
associata ad antibioticoterapia
La somministrazione endovenosa della vancomicina non è considerata
efficace per questa indicazione.
La vancomicina assunta per via orale non è efficace in altri tipi di
infezioni.
Le capsule di vancomicina sono indicate in pazienti con almeno 12
anni di età per il trattamento dell'infezione da Clostridium
difficile
(CDI) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti con età compresa tra 12 e meno di 18 anni_
La dose raccomandata di vancomicina è 125 mg ogni 6 ore per 10
giorni per il primo episodio di CDI non grave. Questa dose può essere
aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 giorni in caso di malattia grave
o con complicanze. La dose massima giornaliera non deve superare 2
g.
Nei
pazienti
con
ricorrenze
multiple,
può
essere
preso
in
considerazione di trattare l'episodio corrente di CDI con vancomicina
125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguito da una
diminuzione graduale della dose fino a 125 mg al giorno o da un
regime intermittente, cioè 125-500 mg/giorno ogni 2-3 giorni per
almeno 3 settimane.
La durata del trattamento con vancomicina può dover essere
modificato in base al decorso clinico dei singoli pazienti. Quando
possibile, l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve
essere interrotto. Deve essere istituito un adeguato ricambio di
liquidi
ed elettroliti.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’