国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
Cefepimdihydrochlorid monohydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat (27417) 2,404 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2004-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MAXIPIME 2,0 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefepim (als Dihydrochlorid-Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Maxipime 2,0 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Maxipime 2,0 g beachten? 3. Wie ist Maxipime 2,0 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Maxipime 2,0 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MAXIPIME 2,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Maxipime 2,0 g ist ein Antibiotikum zur Injektions- oder Infusionsbehandlung. Cefepim, der Wirkstoff von Maxipime 2,0 g, gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden. ERWACHSENE - Blutvergiftung aufgrund einer der hier genannten Infektionen - Schwere Lungenentzündung - Schwere Infektionen der Harnwege - Infektionen des Bauchraumes einschließlich Bauchfellentzündung, erforderlichenfalls in Kombination mit einem weiteren Antibiotikum - Infektionen der Gallenblase und Gallenwege - Behandlung von Fieberanfällen unbekannten Ursprungs bei Patienten, deren Infektabwehr gestört ist (empirische Behandlung von febrilen Episod 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MAXIPIME 1,0 G / MAXIPIME 2,0 G Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoff: Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: MAXIPIME 1,0 G 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält: 1,0 g Cefepim (als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat) MAXIPIME 2,0 G 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält: 2,0 g Cefepim (als Cefepimdihydrochlorid-Monohydrat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Es handelt sich um ein weißes bis schwach gelbliches Pulver, welches in Wasser leicht löslich ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefepim-empfindliche Erreger verursacht werden: - Bakteriämie, die mit einer der hier genannten Infektionen assoziiert wird oder vermutlich damit in Zusammenhang steht; - schwere Lungenentzündung; - schwere Infektionen der Harnwege; - Infektionen des Bauchraumes, einschließlich Peritonitis; Eine Kombinationstherapie mit einem weiteren Antibiotikum ist unter Berücksichtigung des individuellen Risikoprofils des Patienten und der zu erwartenden bzw. nachgewiesenen Erreger gegebenenfalls zu empfehlen. - Infektionen der Gallenblase und Gallenwege; - empirische Behandlung von febrilen Episoden bei Patienten mit mittelschwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 1000/mm 3 ) bzw. schwerer (neutrophile Granulozyten ≤ 500/mm 3 ) Neutropenie. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine schwere Infektion (z.B. Patienten mit kürzlich erfolgter Knochenmarktransplantation, mit niedrigem 2 Blutdruck bei der Vorstellung, mit zugrunde liegender hämatologischer Malignität oder schwerer oder lang anhaltender Neutropenie) kann eine antimikrobielle Monotherapie ungeeignet sein. Die Datenlage für die Wirksamkeit eine 阅读完整的文件