MAXİTRO 500 MG IV ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ, 1 FLAKON

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

azitromisin dihidrat

可用日期:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

azithromycin dihydrate

授权日期:

2021-05-22

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
AZOCENT 500 MG IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir liyofilize toz içeren flakon 500 mg azitromisine eşdeğer
524,1 mg
azitromisin dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sitrik
asit
monohidrat,
mannitol,
dekstran
40,
sodyum
hidroksit/hidroklorik asit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AZOCENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AZOCENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AZOCENT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AZOCENT’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AZOCENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AZOCENT; beyaz-beyazımsı renkte liyofilize toz içeren, bromobutil
gri tıpalı, flip-off
plastik alüminyum kapaklı, 10 R Tip I renksiz cam flakonda,1 flakon
veya 1 flakon ve
enjeksiyonluk su içeren 5 ml Tip I renksiz şeffaf cam ampulden
oluşmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXS3k0Z1AxQ3NRQ3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
•
AZOCENT, makrolidler olarak adlandırılan bir antibiyotik grubuna ait
olan azitromisin
etkin maddesini içerir. Azitromisin, enfeksiyona neden olan
bakterilerin üremesini
durdurarak ya da bunları ö

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AZOCENT 500 mg IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak
için toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
Azitromisin dihidrat
524,1 mg (500 mg azitromisine eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
y.m.
Mannitol
20 mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon.
Beyaz-beyazımsı, liyofilize toz.
Sulandırılmış numune, şeffaf partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AZOCENT, aşağıdaki duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
Önerilen
doz,
tedavi
süresi
ve
uygulanan
hasta
popülasyonu
bu
enfeksiyonlarda
farklı
olduğundan, dozlama önerileri için Bkz. Bölüm 4.2. Pozoloji ve
uygulama şekli.
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Legionella _
_pneumophila, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Mycoplasma _
_pneumoniae, _
_Staphylococcus _
_aureus _
ya
da
_Streptococcus _
_pneumoniae_
’nin neden olduğu toplumda kazanılmış pnömoni bulunan ve
başlangıçta intravenöz
tedavi gereken hastalarda; bronşit dahil alt solunum yolu
enfeksiyonlarında; deri ve yumuşak
doku
enfeksiyonlarında;
otitis media,
farenjit/tonsilit
ve
sinüzit
dahil
üst solunum
yolu
enfeksiyonlarında endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXS3k0Z1AxQ3NRQ3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Ayrıca
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı yumuşak şankr ve
_Chlamydia trachomatis_
’e bağlı,
erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve komplike olmayan
genital enfeksiyonlar
dahil,
_Neisseria gonorrhoeae _
ya da
_Myoplasma hominis_
’in neden olduğu pelvik inflamatuar
hastalığı
bulunan
ve
başlangıçta
intravenöz
tedavi
gereken
hastalarda
endikedir,
fakat
beraberinde bir
_Treponema pallidum _
enfeksiyonu olup olmadığı saptanmalıdır.
Enfeksiyona a