Marcaine 5 mg/ml injektionsv?ske, opl?sning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

可用日期:

Paranova Danmark A/S

ATC代码:

N01BB01

INN（国际名称）:

Bupivacain hydrochloride monohydrate

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

injektionsvæske, opløsning

授权日期:

1970-01-01

资料单张

Indlægsseddel: Information til brugeren
Marcaine
5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
bupivacainhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at få Marcaine
3. Sådan får du Marcaine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Marcaine er et bedøvelsesmiddel (lokalanæste tikum), der anvendes
til at bedøve dele af krop pen. Bedøvelse anvendes for at forhindre
smer ter i at
opstå eller for at give smertelindring.
Marcaine anvendes:
• Som bedøvelsesmiddel ved operationer til voksne og børn over 12
år.
• Ved akut opstået smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1
år.
Marcaine anvendes som indsprøjtning på en af følgende måder:
• Ved at indsprøjte lægemidlet ind i det væv, som skal opereres.
• Ved at indsprøjte lægemidlet ved en nerve eller ved en gruppe af
nerver, som fører til den del af kroppen, der skal opereres, f.eks.
ved ind­
sprøjtning i armhulen før armen eller hånden skal opereres.
• Ved at indsprøjte lægemidlet i et område om kring knoglemarven,
hvor bedøvelsen skal virke.
Marcaine virker ved midlertidigt, at forhindre nerverne i det
bedøvede område i, at mærke smerte, varme eller kulde. Følelsen af
tryk og berøring vil
dog stadig kunne mærkes. På den måde bliver nerverne bedøvet i den
del af krop pen, der skal opereres. I mange tilfælde betyder det, at
nerverne
til musklerne i området også vil blive blokeret, hvilket medfører
midlertidig kraft løshed eller lammelse.
2. Det s

产品特点

4. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2957
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Marcaine, injektionsvæske, opløsning indeholder bupivacain
hydrochlorid 5 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3,1 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.
Akut smertekontrol til voksne, spædbørn og børn over 1 år
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Voksne og børn over 12 år:
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige
voksne.
Tallene
i
søjlen
"Dosis"
angiver
det
gennemsnitlige
doseringsinterval. Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de
faktorer, der indvirker
specifikt på blokadeteknik og de individuelle patientkrav.
Når der anvendes langvarige blokader, enten via kontinuerlig infusion
eller via gentagne
bolus-injektioner, skal risikoen for at nå et toksisk plasmaniveau
eller for at inducere en lokal
_dk_hum_62840_spc.doc_
_Side 1 af 13_
skade på nerven overvejes. Maksimalt anbefalet dosis er 400 mg over
24 timer. Totaldosis
skal altid korrigeres i forhold til patientens alder, tilstand og
andre relevante omstændigheder.
Klinikerens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er
vigtige, når dosis beregnes.
Den laveste dosis, som kræves for at fremkalde effektiv anæstesi,
bør anvendes. Der
forekommer individuelle variationer i anslagstid og virkningsvarighed.
Tabel 1 Doseringsskema for voksne
KONC
MG/ML
VOLUMEN
ML
DOSIS
MG
ANSLAGS-
TID
MIN.
VIRKNINGS-
VARIGHED
TIMER
ANÆSTESI TIL KIRURGISKE
INDGREB
LUMBAR EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kirurgiske indgreb
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3
LUMBAL EPIDURAL ADMINISTRATION
a)
Kejsersnit
5.0
15-30
75-150
15-30
2-3