MARBOSYVA 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs.

国家: 匈牙利

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
02-09-2013
产品特点 产品特点 (SPC)
02-09-2013

有效成分:

marbofloxacin 100 mg

可用日期:

Laboratorios Syva SA

ATC代码:

QJ01MA93

治疗组:

marbofloxacin

治疗领域:

Cattle Food, Pigs Females, Pigs Food

授权日期:

2012-10-24

资料单张

                                 
1
 
_[Version 7.3.2, 10/2011] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Marboquinol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (sows) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
 
100 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Metacresol 
 
2 mg 
Monothioglycerol   
1 mg 
Disodium edetate   
0.1 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for injection 
Clear, yellowish solution 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle and pigs (sows). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In cattle: 
- Treatment of respiratory infections caused by susceptible strains of _Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica,_ _Pasteurella multocida_  and _ Mycoplasma bovis_. 
-  Treatment of acute forms of mastitis induced by marbofloxacin-susceptible _Escherichia coli_ strains, 
during lactation. 
 
In pigs (sows): 
-  Treatment of Postpartum Dysgalactiae Syndrome, PDS (Metritis Mastitis Agalactia Syndrome) 
caused by marbofloxacin-susceptible bacterial strains. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance  
Do not use in animals with known hypersensitivity to  the active substance or to any other quinolone or 
to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
3
 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Fluoroquinolones  should  be  rese
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                 
1
 
_[Version 7.3.2, 10/2011] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Marboquinol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (sows) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
 
100 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Metacresol 
 
2 mg 
Monothioglycerol   
1 mg 
Disodium edetate   
0.1 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for injection 
Clear, yellowish solution 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle and pigs (sows). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In cattle: 
- Treatment of respiratory infections caused by susceptible strains of _Histophilus somni, Mannheimia _
_haemolytica,_ _Pasteurella multocida_  and _ Mycoplasma bovis_. 
-  Treatment of acute forms of mastitis induced by marbofloxacin-susceptible _Escherichia coli_ strains, 
during lactation. 
 
In pigs (sows): 
-  Treatment of Postpartum Dysgalactiae Syndrome, PDS (Metritis Mastitis Agalactia Syndrome) 
caused by marbofloxacin-susceptible bacterial strains. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance  
Do not use in animals with known hypersensitivity to  the active substance or to any other quinolone or 
to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
3
 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. 
Fluoroquinolones  should  be  rese
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报