MARBOSOL 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA TERNEROS Y LECHONES

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

MARBOFLOXACINO

可用日期:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC代码:

QJ01MA93

INN（国际名称）:

MARBOFLOXACINO

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

MARBOFLOXACINO 20

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

每包单位数:

Caja de carton con 1 frasco de 50 ml, Caja de carton con 1 frasco de 100 ml

处方类型:

con receta

治疗组:

Terneros prerrumiantes; Lechones

治疗领域:

Marbofloxacino

產品總結:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Lechones: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: ALBUMINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Cationes bivalentes y trivalentes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 3 Días

授权状态:

Autorizado, 580526 Autorizado, 580527 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Marbosol 20 mg/ml, solución inyectable para terneros y lechones
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del
lote:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbosol 20 mg/ml, solución inyectable para terneros y lechones
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino:
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Solución transparente y amarilla.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Terneros prerrumiantes:
Para el tratamiento y prevención de infecciones respiratorias
causadas por cepas de
_Mannheimia haemolytica _y_ Pasteurella multocida_, sensibles a
marbofloxacino, una vez se
ha confirmado la enfermedad en el grupo.
Lechones:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ y _ Pasteurella
multocida_ sensibles a
marbofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de infecciones bacterianas con resistencia a otras
(fluoro)quinolonas
(resistencia cruzada).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Su administración puede causar una inflamación dolorosa en la zona
de inyección que
desaparece al cabo de los pocos días. Las lesiones inflamatorias
pueden persistir 6 días
en los lechones y 12 días en los terneros.
La frecuencia de las reaccione

产品特点

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Marbosol 20 mg/ml, solución inyectable para terneros y lechones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
20 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
2 mg
Monotioglicerol
0,50 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente y amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes), lechones
4.2
INDICACIONES DE USO Y ESPECIFICACIÓN DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros prerrumiantes:
Para el tratamiento y prevención de infecciones respiratorias
causadas por cepas de _Mannhei-_
_mia haemolytica _y_ Pasteurella multocida _sensibles a
marbofloxacino, una vez se ha confirmado
la enfermedad en el grupo.
Lechones:
Para el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas de
_Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ y _Pasteurella multocida_
sensibles a marbofloxacino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de infecciones bacterianas con resistencia a otras
(fluoro) quinolonas (resis-
tencia cruzada).
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Deben tenerse en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y
locales al utilizar el medica-
mento veterinario.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de procesos
infecciosos que no
hayan respondido o que se espera no respondan adecuadamente, a otros
grupos de antimicro-
bianos.
Siempre que sea