资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT
Marbocyl P, 20 mg tabletid koertele
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o.
Magny-Vernois
ul. Kosynierow Gdynskich 13/14
70200 Lure
66-400 Gorzow Wielkopolski
Prantsusmaa
Poola
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl P, 20 mg tabletid koertele
Marbofloksatsiin
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini 20 mg
Abiained:
Laktoosmonohüdraat, krospovidoon, povidoon, ränidioksiid (kolloidne,
veevaba), riitsinuseõli
(hüdrogeenitud), maksapulber, pärmipulber, magneesiumstearaat.
Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm
diameetriga tabletid.
4. NÄIDUSTUSED
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede,
kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi koertel.
5. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu
vanustele eriti suurt tõugu koertele,
kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer,
flaami karjakoer ja mastif.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6. KÕRVALTOIMED
Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel tõsiseid
kõrvaltoimeid oodata. Kliinilistes
uuringutes ei täheldatud soovitatud annuse kasutamisel liigesekõhre
kahjustusi. Aeg-ajalt võib esineda
kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine, väljaheite pehmenemine, janu
muutused või mööduv
aktiivsuse suurenemine. Need nähud taanduvad iseeneslikult pärast
ravi lõppu ega vaja ravi
katkestamist.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7. LOOMALIIGID
Koer.
8. ANNUSTAMINE LOOMA
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl P, 20 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini 20 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 9 mm
diameetriga tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede,
hingamisteede ning kuseteede infektsioonide ravi koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu
vanustele eriti suurt tõugu koertele,
kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer,
flaami karjakoer ja mastif.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat
mõju avaldada.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Täheldatud on, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel
liigesekõhre erosiooni ning seetõttu
tuleb olla täpne annustamisel.
Mitte kasutada koertel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi nagu
epilepsia, kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
2
Mitte manustada aretuses kasutatavatele isastele koertele, sest
puuduvad andmed ravimi toime kohta
isaste koerte sigimisvõimele.
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste
kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside
antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama
ainult vastavalt mikroobide
antibiootiku
阅读完整的文件
资料单张 