MAOREX 150 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

moklobemid

可用日期:

Torrex Pharma GmbH

ATC代码:

N06AG02

INN（国际名称）:

moclobemide

每包单位数:

100x 30x

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

授权状态:

Generikus

授权日期:

2003-04-03

资料单张

1
4.sz. melléklete az OGYI-T-8845/02 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 17.
Szám: 4214/41/05
Előadó:_dr.Palotai K./Pné_
Melléklet:
Tárgy:_Betegtájékoztató_
_(Kiszerelés, magyarosítás)_
MAOREX 150 MG FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag_: 150 mg moklobemid filmtablettánként.
_Segédanyagok_: magnézium- sztearát, povidon, A típusú
karboximetil- keményítő- nátrium, kukorica-
keményítő, vízmentes laktóz ( 152 mg ).
Bevonat: Opadry II. Lt Yellow Y -30- 12870- A: laktóz- monohidrát,
hipromellóz 2910, titán-dioxid ( E171),
triacetin, sárga vas-oxid ( E172).
Sárga, ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
felező bemetszéssel, másik oldalán “P” logo és
“150” jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
MI A MAOREX ÉS HOGYAN HAT?
A Maorex depresszió elleni készítmény, ami a hangulatra és a
pszichomotoros aktivitásra kifejtett hatása
révén enyhíti az olyan tüneteket, mint levertség, kimerültség,
indítékhiány és koncentrálási nehézségek. A
gyógyszer hatásossága általában már a kezelés első hetében
megmutatkozik.
A készítmény a szociális fóbiához társuló tüneteket szintén
enyhíti.
JAVALLATOK:
●
depressziós betegségek,
●
szociális fóbia
ELLENJAVALLATOK:
●
a készítmény bármely összetevője iránti túlérzékenység
●
akut zavart tudatállapot
●
bizonyos gyógyszerekkel ( pl.: petidin, szelegilin, egyes depresszió
elleni sze

产品特点

3.sz. melléklete az OGYI-T-8845/02, OGYI-T-8846/02 sz. Forgalomba
hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 17.
Szám: 4214/41/05
Előadó:_dr.Palotai K./Pné_
Melléklet:
Tárgy:_Alkalmazási előírás _
_módosítása_
_(Rendelhetőség, magyarosítás, kiszerelés)_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAOREX 150 MG, ill. 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg, ill. 300 mg moklobemid filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta:
_150 mg_: sárga, ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán felező bemetszéssel, másik
oldalán “P” logo és “150” jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
_300 mg_: fehér, ovális, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán felező bemetszéssel, másik
oldalán “P” logo és “300” jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
depresszív szindrómák,
·
szociális fóbiák
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Depresszív szindrómák:
Az ajánlott napi adag 300-600 mg, amit 2-3 részre elosztva,
étkezések után kell bevenni. A terápiát
ajánlott napi 300 mg adásával kezdeni, ami súlyos depresszióban
600 mg-ig emelhető.
A dózist egy hét eltelte után szabad növelni, mert a biológiai
hasznosulás nő ezen idő alatt
(lásd. 5.2.).
Egyéni megítélés alapján kisebb napi adag is elegendő lehet,
ekkor a dózis csökkenthető.
A kezelést legalább 4-6 hétig kell folytatni, hogy a moklobemid
hatékonysága megítélhető legyen.
Szociális fóbia:
Az ajánlott adag 600 mg naponta, 2 részre osztva.
A napi kezdő dózis 300 mg, ami a 4. napon 600 mg-ra emelhető. A 300
mg/nap adagot nem célszerű 3
napnál tovább adagolni, mert a hatásos adag 600 mg naponta.
A 600 mg/nap adagot 8-12 hétig indokolt alkalmazni. A szociális
fóbia krónikusan fennálló állapot
lehet, ezért az ilyen beteget – ha jól reagál a terápiára –
célszerű tovább kezelni. A tanulmányok
szerint a moklobemid hatékonysága ho