MANTADAN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Amantadina

可用日期:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC代码:

N04BB01

INN（国际名称）:

Amantadine

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE

类:

N

治疗领域:

Amantadina

產品總結:

022309013 - 100 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MANTADAN® 100 MG COMPRESSE
Amantadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mantadan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mantadan
3.
Come prendere Mantadan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mantadan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MANTADAN E A COSA SERVE
Mantadan contiene il principio attivo amantadina, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati farmaci dopaminergici.
Mantadan è indicato negli adulti e negli anziani per il trattamento:
-
della malattia di Parkinson (malattia del sistema nervoso centrale che
impedisce il controllo del
movimento, che si manifesta per esempio con tremore, sensazione di
rigidità, rallentamento dei
movimenti, difficoltà nel mantenere l’equilibrio, a causa della
riduzione nel sistema nervoso
centrale di una sostanza chiamata dopamina)
-
di parkinsonismi (malattie che per la loro somiglianza con la malattia
di Parkinson sono dette
appunto parkinsonismi)
-
di bradipsichismi dell’età involutiva
(malattie che determinano un rallentamento delle funzioni
mentali) anche su base arteriosclerotica, con o senza segni di
interessamento extrapiramidale
(interessamento dell’area del sistema nervoso che controlla il
movimento).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MANTADAN
NON PRENDA MANTADAN
-
se è allergico a

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ
MANTADAN® 100 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene amantadina cloridrato 100 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato equivalente a 38 mg
di lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Mantadan è indicato nel MORBO DI PARKINSON, PARKINSONISMI,
BRADIPSICHISMI DELL'ETÀ INVOLUTIVA,
anche su base arteriosclerotica, con o senza segni di interessamento
extrapiramidale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
1 compressa 2 volte al dì (mattino e mezzogiorno) è adeguata nella
maggior parte dei casi.
La posologia deve comunque essere aggiustata dal medico tenendo conto
delle terapie associate
(levodopa, anticolinergici, ecc.) e della risposta individuale.
Prima dell’inizio della terapia e a distanza di 1 e 3 settimane, si
deve effettuare un ECG (50 mm/s) e
determinare manualmente l’intervallo QT corretto per la frequenza
cardiaca (QTc) secondo Bazett.
In caso di aumento del dosaggio in un momento successivo, si deve
effettuare un ECG di questo tipo
prima di tale aumento e a distanza di due settimane. Successivamente,
si devono effettuare controlli
ECG con cadenza perlomeno annuale.
I pazienti con valori basali di QTc superiori a 420 ms o con un
aumento di QTc superiore a 60 ms
durante il trattamento con Mantadan oppure con intervalli QTc > 480 ms
durante il trattamento con
Mantadan, nonché con onde U apprezzabili devono essere esclusi dal
trattamento.
In questo modo, e tenendo presenti nel contempo le controindicazioni
riportate al paragrafo 4.3, è
possibile evitare l’effetto collaterale molto raro, ma pericoloso,
della tachicardia ventricolare da
torsione di punta (vedere paragrafo 4.4).
In caso di terapia in associazione con altri farmaci
antiparkinsoniani, la posologia deve essere
aggiustata caso per caso (vedere paragrafo 4.5).
_Anziani_
Nei