国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
манитол
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05BC01
manitol
200 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 200 g manitola
1 staklena boca sa 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-04-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MANITOL HF 20% 200 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju manitol Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek MANITOL HF 20% i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije primjene lijeka MANITOL HF 20% 3. Kako se upotrebljava lijek MANITOL HF 20% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek MANITOL HF 20% 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MANITOL HF 20% I ČEMU JE NAMIJENJEN? MANITOL HF 20% rastvor za infuziju sadrži kao aktivni sastojak manitol koji pripada grupi lijekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji djeluju na bubreg tako što povećavaju količinu izlučenog urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem organizmu. MANITOL HF 20% infuzioni rastvor daje se u venu kao infuzija. MANITOL HF 20% rastvor za infuziju, namjenjen je za: Izazivanje mokrenja u prevenciji i/ili liječenju oslabljenog mokrenja kod akutne bubrežne slabosti prije nego što poremećaj funkcije bubrega postane trajan. Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema (otoka). Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima. Kod trovanja podsticanje izbacivanja toksičnih materija (koje se inače izbaciju preko bubrega), pojačanim mokrenjem. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA MANITOL HF 20% Lijek MANITOL HF 20% se ne smije koristiti: Ako ste alergični (preosjetljivi) na manitol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka MANITOL HF 20% (vidjeti odjeljak 6 ), Ukoliko imate povišenu koncentraciju soli u krvi (hiperosmolarnost) jer u tim slučajevima MANITOL HF 20% može 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MANITOL HF 20% 200 g/ 1000 mL, rastvor za infuziju manitol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MANITOL HF 20 % 250 mL rastvora sadrži: manitol 50,00 g voda za injekcije do 250,00 mL Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Izazivanje diureze u prevenciji i/ili liječenju oligurije kod akutne renalne insuficijencije, prije nego što poremećaj renalne funkcije postane ireverzibilan Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i terapija cerebralnog edema, ukoliko je krvno- moždana barijera intaktna. Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može regulisati drugim lijekovima. Stimulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podliježu renalnoj eliminaciji) kod trovanja 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primjene, zavise od starosnog doba, tjelesne mase i kliničkog stanja pacijenta, kao i od konkomitantne terapije. Odrasli i adolescenti Akutna renalna insuficijencija Opšta preporuka za dozni opseg je od 50 do 200 g/dan (250 do 1000 ml/dan), sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 ml). U većini slučajeva, odgovarajući terapijski odgovor postiže se dozom od 50 g – 100 g/dan (250 – 500 ml/dan). Uobičajena brzina davanja infuzije je 30 – 50 ml/h. Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da dostigne i 200 mg/kg, datih tokom 5 in ( vidjeti dio o test dozi) . Poslije 5 min, brzinu davanja infuzije treba ponovo podesiti kako bi se protok urina održavao na najmanje 30 – 50 ml/h, uz maksimalnu dozu od 200 g/dan. Doza od 50 – 100 g manitola može da se primjeni tokom kardiovaskulatnih i drugih tipova hirurških intervencija, kao pomoćno sredstvo u prevenciji akutne renalne insuficijencije. Koncentracija i zapremna infuzije koja se daje, zavisiće od potrebe za hi 阅读完整的文件