国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vas-hidroxid polymaltose
Vifor France
B03AB05
ferric hydroxide polymaltose
100x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - +PP adagoló kupak - OGYI-T-05718 / 04 - VN - TK - igen
WEU
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MALTOFER 10 MG/ML SZIRUP vas (vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: l. Milyen típusú gyógyszer a Maltofer szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Maltofer szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Maltofer szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Maltofer szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MALTOFER SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Maltofer egy vasat tartalmazó gyógyszer. Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére szolgál. A vashiány kialakulásának kockázata fokozott a következő esetekben: terhesség, szoptatás, serdülőkor, időskor, fogyókúrázóknál, vegán vagy vegetáriánius étrendet követőknél, testépítőknél és intenzíven sportolóknál, erős menstruációs vérzés esetében, véradóknál vagy vérveszteséget követően, vagy műtét után. A vashiány tünetei lehetnek: fáradtság, állandó kimerültség, hajhullás, gyengeség, fejfájás, szédülés, sápadtság, koncentrációhi 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Maltofer 10 mg/ml szirup 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg vas (kb. 37,5 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex formájában) 1 ml szirupban. Ismert hatású segédanyagok: 200 mg szacharóz, 280 mg szorbit, 3,25 mg 96%-os etanol, 0,583 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) és 0,167 mg propil-parahidroxibenzoát (E216).Összesen 1,2 mg nátrium 1 ml szirupban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA SZIRUP: sötétbarna, viszkózus, átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtteknek, gyermekeknek és serdülőknek (12 éves kortól)_ a vashiányos állapotok megelőzésére és kezelésére 50-100 mg/nap adagolás javasolt. A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ. A vashiány súlyosságától függően a kezelőorvosok módosíthatják a dózist és a terápia időtartamát. A napi maximális dózis: 300 mg. SZÜKSÉGES VASMENNYISÉG MG- BAN (MG) Szirup (ml) 50 5 100 10 200 20 300 30 _Különleges betegcsoportok_ Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, idős betegek, illetve az olyan betegek esetében, akiknél az anamnézisben emésztőrendszeri betegség szerepel, vagy arra orvosi bizonyíték van, nem, vagy nagyon korlátozott mennyiségben áll rendelkezésre klinikai vizsgálati adat. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a Maltofer biztonságossági és hatásossági profiljáról nem OGYÉI/56896/2023 OGYÉI/56865/2023 2 bizonyították, hogy különbség lenne ezen betegek esetén, így nincs szükség különleges adagolási rendre ezekben a betegcsoportokban. Az alkalmazás módja Az ételek és az italok nem befolyásolják a vas felszívódását a Maltofer-ből. A Maltofer bevehető étkezésektől függetlenül vagy étkezés közben is. Ugyanakkor a Maltofer bevétele étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után ajá 阅读完整的文件